Классификация биологических активных препаратов (БАП).
1. Вакцины, анатоксины, бактериофаги, эубиотики микробного происхождения.
2. Препараты на основе АТ — иммунные глобулины, сыворотки, моноклональные антитела, абзиты-стимуляторы биохимических процессов, иммунотоксины — АТ к рецепторам, фрагментам клеток.
3. Иммуномодуляторы.
4. Адаптогены.
5. Диагностические препараты.
Вакцины — средства для индукции активного иммунитета, см.
рис. 18, 19.
Виды вакцин:
— аттенуированные (ослабленные живые);
— из близкородственных штаммов (вирус коровьей оспы);
— рекомбинантные (векторные);
— убитые корпускулярные/молекулярные;
— комбинированные;
— молекулярно-генноинженерные (вакцина противооспенная и ВИЧ);
— генноинженерные мономолекулярные полиантигенные из химерных молекул белка с несколькими антигенными группировками;
— непарантеральные, неинъекционные, вводимые через желудочно-кишечный тракт, дыхательную систему, конъюнктивально;
— идиотип-антиидиотип вакцины;
— анатоксины — нейтрализованные формалином экзотоксины бактерий.
Иммунитет после вакцинации формируется через 14-45 сут. Многие препараты требуют повторного введения или ревакцинации.
Рис. 18. Показания к использованию вакцин с профилактической целью
Эффективность иммунизации составляет от 45-50\% (холера) до 80\% (дифтерия), 100\% (туляремия, оспа) и продолжается от нескольких недель до нескольких месяцев и лет. Введение вакцин/анатоксинов сопровождается развитием поствакцинальных реакций и осложнений. Существуют синдромы общих и местных реакций, аллергизация, аутоиммунные поражения.
Сывороточные препараты используются для специфического лечения, экстренной, пассивной иммунопрофилактики, устранения некоторых форм иммунодефицитов.
Классификация.
1. Антитоксические сыворотки получают после иммунизации крупных животных (противодифтерийная, противостолбнячная, противогангренозная, поливалентные противоботулинические и
др.).
2. Антибактериальные и антивирусные сыворотки получают гипериммуниза-цией животных убитыми бактериями или Аг (противосибиреязвенная, антирабическая и т.д.). При концентрации и очистке получаются гамма-глобулины.
Рис. 19. Различные поколения вакцин
3. Гомологичные глобулины получают из крови людей. Существуют препараты направленного действия из крови добровольцев, привитых различными препаратами (против столбняка, стафилококковых инфекций и пр.).
4. К сывороточным препаратам относится также плазма. Реализация эффекта достигается при внутривенном введении
через несколько минут, внутримышечно — через несколько часов. Продолжительность действия для гомологичных препаратов составляет 21-22 дня, гетерологичных — 10-12 сут.
При использовании сывороточных препаратов возможны следующие осложнения.
1. Полностью не исключен перенос «шприцевых» инфекций (малярия, гепатит В, С).
2. Возможна индукция аллергических реакций вплоть до анафилактического шока, сывороточной болезни.
3. Описано формирование эндокринных нарушений при введении больших доз плацентарного гамма-глобулина мальчикам в возрасте до трех лет.
4. Установлен феномен невынашивания у женщин, получивших в младенчестве, до трех лет, большие дозы сывороточных препаратов.
5. Реальна ситуация торможения антителообразования и снижения напряженности вакцинального иммунитета при иммунизациях на фоне введения сывороточных препаратов.
6. Запрещается вливание гамма-глобулинов соответствующих классов людям с полным отсутствием продукции каких-либо классов иммунных глобулинов.
7. Традиционно применяемая схема пассивной иммунотерапии — дробно с интервалом 1-5 дней нежелательна, поскольку возможна индукция антителообразования против препарата с нейтрализацией его эффекта. Предпочтительно вливание больших доз препаратов, но ограниченное число раз.
8. Следует учитывать, что в любом гамма-глобулине находится до 180-250 различных видов АТ, против множества Аг. Поэтому при развитии конкретной инфекции при отсутствии профильного гаммаглобулина можно вливать любой, имеющийся в наличии сывороточный препарат (М.В. Земсков, 1968).
9. Более рациональным представляется инъекция гамма-глобулинов в остром периоде инфекционного заболевания, а не в стадии ремиссии или выздоровления.