ГЛАВА 3 МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ОЦЕНКИ РИСКА ВЛИЯНИЯ ФАКТОРОВ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ НА ЗДОРОВЬЕ НАСЕЛЕНИЯ И СОЦИАЛЬНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЙ МОНИТОРИНГ

ГЛАВА 3 МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ОЦЕНКИ РИСКА ВЛИЯНИЯ ФАКТОРОВ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ НА ЗДОРОВЬЕ НАСЕЛЕНИЯ И СОЦИАЛЬНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЙ МОНИТОРИНГ

3.1. Методологические основы оценки риска влияния факторов окружающей среды на здоровье населения

Риск как вероятность нежелательных событий является неотъемлемым компонентом жизни любого человека. В общем понимании риск - это вероятность возникновения какого-либо события с предсказуемыми последствиями за определенный промежуток времени.

Понятие риска применительно к проблемам оценки и управления качеством окружающей среды формально впервые получило развитие в области радиационной безопасности в 70-е годы ХХ века. В области гигиены окружающей среды в силу господства идеологизированной стратегии абсолютной безопасности до начала 1990-х годов термин «риск» подменялся понятием «опасность». Важно различать эти термины.

ОПАСНОСТЬ - совокупность свойств фактора среды обитания человека (или конкретной ситуации), определяющих их способность вызывать неблагоприятные для здоровья эффекты в определенных условиях.

РИСК - вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственно- му или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда.

Исходя из сути термина «риск», необходимо отметить две особенности. Во-первых, речь идет именно о возможной, потенциальной опасности причинения вреда, анео его реализации. Во-вторых,

«риск» подразумевает количественную оценку возможной опасности, а не только ее констатацию. В количественном отношении риск выражается в величинах, колеблющихся от 0 (уверенность в том, что вред не будет иметь место) до 1 (уверенность в том, что вред будет нанесен всем).

Обострившиеся в конце ХХ века проблемы охраны окружающей среды и здоровья человека, настоятельная потребность создания эффективных способов обоснования и выбора управленческих решений для их преодолений послужили причиной возникновения современной методологии анализа риска. Анализ риска для здоровья - это научный процесс, с помощью которого могут быть оценены уровни и характеристики риска, источники его возникновения, дана сравнительная оценка значимости различных видов рисков и их источников, оценены медико-социальные и экономические ущербы. Он включает в себя такие самостоятельные, но в то же время неразрывно связанные между собой элементы, как оценка риска, управление риском и информирование о риске и способах его устранения или снижения для всех заинтересованных лиц (рис. 3-1).

В научном отношении оценка риска для здоровья - это последовательное системное рассмотрение всех аспектов воздействия ана- лизируемого фактора на здоровье человека, включая обоснование

Рис. 3-1. Схема анализа риска для здоровья

допустимых уровней воздействия. В научно-практическом приложении основная задача оценки риска состоит в получении и обобщении информации о возможном влиянии факторов среды обитания человека на состояние здоровья, необходимой и достаточной для гигиенического обоснования оптимальных управленческих решений по устранению или снижению уровней риска, оптимизации контроля уровней экспозиции и рисков.

Оценка риска для здоровья человека - процесс установления вероятности развития и степени выраженности неблагоприятных последствий для здоровья человека или здоровья будущих поколений, обусловленных воздействием факторов среды обитания.

Важность оценки риска для выявления приоритетных государственных и региональных проблем охраны окружающей среды и здоровья населения подчеркнута в Декларациях Второй и Третьей европейских конференций по окружающей среде и охране здоровья (Хельсинки, 1994, Лондон, 1999). Сегодня необходимость использования новейших данных по оценке риска здоровью является одним из важнейших условий выполнения международных соглашений и Конвенций. Методология оценки риска широко используется меж- дународными организациями (Всемирной организацией здравоохранения, Международной программой по химической безопасности, Европейским Союзом и т.д.) для установления показателей качества атмосферного воздуха, питьевой воды, пищевых продуктов, оценки ущербов здоровью от загрязнения воздуха автотранспортом, энергетическими предприятиями, характеристики безопасности различных потребительских товаров. Активное развитие методологии оценки риска главным образом обусловлено полиэтиологической природой многих нарушений состояния здоровья человека, зависимостью их возникновения и клинических проявлений от большого числа факторов окружающей среды, образа и качества жизни. В связи с этим предвидеть эффекты действия многочисленных факторов, а тем более управлять их воздействием, невозможно без установления атрибутивной доли каждого фактора в совокупном риске развития нарушений состояния здоровья и формирования приоритетов управленческих действий.

В нашей стране развитие исследований по оценке риска для здоровья получило наибольшее развитие после выхода совместного постановления Главного государственного санитарного врача Российской

Федерации и главного инспектора Российской Федерации по охране природы от 10 ноября 1997 г. «Об использовании методологии оценки риска для управления качеством окружающей среды и здоровья населения в Российской Федерации».

В ноябре 1995 г. на совместных слушаниях двух палат Российского парламента было рекомендовано внедрить методы оценки риска и управления риском в практику охраны окружающей среды в России. По сути было рекомендовано перестроить политику в области охраны окружающей среды и управления в чрезвычайных ситуациях и перейти на путь развитых стран.

В настоящее время в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2000 г. ? 426 «Об утверждении Положения о социально-гигиеническом мониторинге» методы оценки риска стали одним из важнейших инструментов социальногигиенического мониторинга.

Важность внедрения методологии оценки риска здоровью в России была подчеркнута в решении Межведомственной комиссии Совета Безопасности РФ по экологической безопасности от 25 октября 2001 г. ? 5, рекомендациях Парламентских слушаний на тему: «Воздухоохранная деятельность: трансграничный, федеральный и региональный аспекты» от 20 ноября 2001 г. В этих рекомендациях, в частности, предложено рассмотреть вопрос о признании обяза- тельности проведения работ по оценке риска здоровью перед любым проектированием и строительством объектов, влияющих на среду обитания населения, при обосновании и составлении программ оздоровления окружающей среды. Главным государственным санитарным врачом РФ были утверждены «Руководство по оценке профессионального риска для здоровья работников. Организационнометодические основы, принципы и критерии оценки риска» (Р 2.2.1766-03), «Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую

среду» (Р 2.1.10.1920-04).

Применение методологии оценки риска здоровью в качестве инструмента социально-гигиенического мониторинга, санитарно-эпи- демиологической экспертизы и обоснования эффективных управленческих решений позволяет:

- разрабатывать механизмы и стратегию различных регулирующих мер по снижению риска;

- получать количественные характеристики ущерба здоровью от воздействия вредных факторов среды обитания человека;

- сравнивать и ранжировать различные по степени выраженности эффектов воздействия факторы среды обитания человека;

- устанавливать границы вариабельности величин риска и неопределенностей, связанных с ограниченностью исходных дан- ных или с нерешенностью научных проблем;

- идентифицировать в конкретных условиях как наиболее подверженные неблагоприятному воздействию, так и наиболее чувствительные и ранимые подгруппы населения;

- определять приоритеты экологической политики и политики в области охраны здоровья населения на территориальном и особенно местном уровнях;

- выявлять наиболее критические области, где снижение уровня неопределенности приведет к наиболее достоверной оценке риска и тем самым обеспечит наилучшие способы его снижения;

- качественно и количественно характеризовать уровни риска, которые сохранились после применения мер по его снижению;

- корректировать планы проведения социально-гигиенического мониторинга с учетом приоритетных источников загрязнения среды обитания человека, приоритетных загрязненных сред и химических веществ, вносящих наибольший вклад в риск развития канцерогенных и неканцерогенных эффектов;

- осуществлять отбор прямых и косвенных индикаторов уровней экспозиции, состояния здоровья и рисков для целей соци- ально-гигиенического мониторинга, в том числе мониторинга экспозиций и рисков;

- совершенствовать систему гигиенического нормирования и ее гармонизацию с признанными в мире принципами, критериями и методами установления безопасных уровней воздействия химических веществ.

Методология оценка риска наиболее апробирована при воздействии химического фактора.

Оценка риска состоит из четырех основных этапов: идентификация опасности, оценка зависимости «доза-ответ», оценка экспозиции, характеристика риска (рис. 3-2).

Рис. 3-2. Концептуальная модель оценки риска (Б.А. Кацнельсон и соавт.)

3.1.1. Идентификация опасности

Идентификация опасности представляет собой процесс установления и качественного описания причинной связи между воздейс- твием опасного фактора и развитием вредных эффектов для здоровья человека. Что же понимается под вредным эффектом для здоровья? Вредный эффект для здоровья - изменения в морфологии, физиологии, росте, развитии или продолжительности жизни организма, популяции или потомства, проявляющиеся в ухудшении функциональной способности или способности компенсировать дополнительный стресс, или в повышении чувствительности к воздействиям других факторов среды обитания.

Этот этап оценки риска имеет скрининговый характер и включает в себя:

- сбор и анализ данных об источниках загрязнения объекта исследования;

- определение вредного фактора;

- выбор наиболее приоритетных для исследования химических веществ.

Сбор и анализ данных об источниках загрязнения объекта исследования

На данном этапе необходимо хотя бы в самом общем виде установить, где располагаются источники загрязнения окружающей среды и места воздействия химических веществ на человека, какие популяции и субпопуляции населения могут подвергаться воздействию, какие вещества и какими путями (ингаляционно, перорально, накожно), из каких объектов окружающей среды (питьевая вода, почва, продукты питания, воздух) могут поступать в организм. Также желательно составить полный перечень всех химических веществ, потенциально способных воздействовать на изучаемые популяции. Для каждого из этих соединений следует указать возможные места воздействия, пути поступления в организм и вероятные объекты окружающей среды, из которых вещество может поступать в орга- низм человека.

Задачей данного этапа является также определение исследуемой зоны. Исследуемая зона - это не только «место загрязнения», но также и области, в которые загрязнение может мигрировать (например, с грунтовой водой), тем самым воздействуя на людей, проживающих вдали от самого источника загрязнения.

Информация о наличных или прогнозируемых вредных факторах должна быть насколько возможно полной и опираться на:

- сведения о действующих (либо строящихся, либо проектируемых) промышленных предприятиях и применяемой на них технологии, а также о других формах хозяйственной активности, создающих угрозу загрязнения среды (например, с/х использование минеральных удобрений и ядохимикатов, автотранспорт, утилизация отходов и т.п.), а также о тех авариях, стихийных бедствиях, боевых действиях, которые имели место в прошлом, но могли создать стабильное загрязнение;

- имеющиеся материалы инвентаризации промышленных выбросов в атмосферу, стоков в водоемы, свалок, отвалов и других хранилищ отходов с характеристикой их химического состава;

- имеющиеся данные систематического мониторинга или разовых исследований, характеризующих содержание вредных веществ в окружающей среде.

Основными источниками информации о выбросах являются ежегодные формы государственной статистической отчетности «2 ТП-воздух» и тома «Атмосфера. Предельно допустимые выбросы вредных веществ» изучаемого населенного пункта или тома ПДВ отдельных предприятий.

Недостатком томов ПДВ является периодичность информации с уточнением не чаще одного раза в пять лет. Эту информацию целесообразно дополнять ежегодными данными о плате за выбросы, имеющимися в местных подразделениях Министерства природных ресурсов РФ.

В дополнение к стационарным источникам выброса (промышленным объектам) учитывается вклад автотранспорта в загрязнение приземного слоя атмосферы населенного пункта.

Следует учитывать, что официальные сведения о промышленных выбросах и сбросах в отдельных случаях могут быть неверными как в отношении сведений о компонентах загрязнения, так и в величине годовой эмиссии. В связи с этим необходимо тщательно анализировать возможный состав выбросов/сбросов с учетом вида источника загрязнения и особенностей используемых технологических процессов.

Основную информацию о потенциальных загрязнителях водоисточников можно получить из предпроектных и проектных мате-

риалов систем канализования, отдельных очистных сооружений, комплексных природоохранных программ, отчетов территориальных органов Министерства природных ресурсов РФ, а также других организаций, обеспечивающих контроль за сбросом сточных вод в водоемы, закачку стоков в подземные горизонты, захоронение и утилизацию бытовых и промышленных отходов, и уполномоченных на соответствующую деятельность Правительством РФ.

Информацию о возможных загрязнениях питьевой воды получают из проектов системы водоснабжения, технологических карт, сертификатов, ТУ и другой документации, относящейся к реагентам, загрузкам, материалам и элементам транспортирующих и разводящих конструкций; протоколов, отчетов и другой документации, представляемой в органы Роспотребнадзора.

При оценке риска, связанного с питьевой водой, следует учитывать:

- природное содержание некоторых неорганических веществ, а также органических продуктов жизнедеятельности водорослей и планктона;

- повышенное содержание химических веществ, используемых для обработки питьевой воды в качестве коагулянтов, флокулянтов, дезинфектантов, умягчителей, ионообменных смол, регуляторов рН, окислителей и т.д.;

- образование токсичных, в том числе канцерогенных, продуктов взаимодействия между 1-й и 2-й названными группами факторов (в частности, хлороформа и большого числа других галогенопроизводных;

- метана и других органических веществ в качестве побочных продуктов хлорирования, основным предшественником которых являются натуральные гуминовые вещества);

- выщелачивание токсичных веществ из материалов водоразводящей сети, в особенности при ее старении.

При анализе возможного загрязнения почвы необходимо принимать во внимание расположение участков ее локального загряз- нения, химический состав промышленных отходов, захоронений, приливов, а также наличие длительного загрязнения сопредельных сред стойкими химическими соединениями (например, загрязнения атмосферного воздуха диоксинами, полихлорированные бифенилы (ПХБ), ПАУ, ртутью, мышьяком и др.).

Для идентификации химических веществ, способных загрязнять пищевые продукты на исследуемой территории, производится анализ всех этапов их производства, технологической обработки, хранения, распределения и потребления. Потенциальную опасность для здоровья человека могут представлять:

- химические вещества, поступающие в пищевые продукты из различных загрязненных объектов окружающей среды (воздух, вода, почва);

- химические соединения, используемые в растениеводстве и животноводстве (пестициды, минеральные удобрения);

- химические добавки, используемые в качестве красителей, консервантов, эмульгаторов, антиоксидантов и др.;

- синтетические заменители натуральных макро- и микронутриентов;

- вещества, мигрирующие из упаковки пищевого продукта или оборудования, служащего для кулинарной обработки.

С целью выявления потенциально опасных химических соединений целесообразно дополнительно использовать отечественные и зарубежные перечни приоритетных и особо опасных химических веществ, а также перечни химических соединений, являющихся типичными компонентами загрязнения городской среды или характерными для выбросов/сбросов от конкретных промышленных объектов (ТЭЦ, мусоросжигательные заводы, нефтеперерабатывающие предприятия и др.), а также автотранспорта.

Наряду с анализом поступления химических веществ в окружающую среду от учтенных источников загрязнения для составления предварительного перечня потенциально приоритетных (индикаторных) веществ используются имеющиеся результаты санитарнохимических исследований различных объектов окружающей среды на изучаемой территории.

На этапе идентификации опасности с учетом конкретных задач оценки риска и концептуальной модели исследуемой территории выделяются основные маршруты и пути воздействия химических веществ, которые в последующем уточняются на этапе оценки экспозиции.

Сценарий экспозиции - это совокупность фактов, научных предположений, допущений и заключений о том, каким образом происходит воздействие: воздействующие вещества, маршрут воздействия, точки воздействия, пути поступления химического соединения

в организм человека, экспонируемые группы населения. Обычно при оценке риска используются стандартные сценарии: для условий селитебной зоны, промышленной зоны, сельской местности и др. Возможны также более сложные сценарии, включающие те или иные элементы различных стандартных сценариев.

Обязательной составной частью любого сценария является маршрут воздействия, который связывает между собой источник загряз- нения окружающей среды с реципиентом (человеком). Маршрут воздействия включает в себя: источник поступления химического соединения в окружающую среду, первично загрязняемую среду, механизм транспорта в другие среды или другое место (транспортирующие, аккумулирующие и трасформирующие среды), места рас- положения точек воздействия на человека, воздействующие среды (например, питьевая вода или атмосферный воздух), пути поступления вещества из воздействующих сред в организм человека (пероральное, ингаляционное, накожное).

Как правило, сценарий воздействия включает в себя несколько маршрутов. На этапе идентификации опасности не стоит задача точной характеристики всех сценариев и маршрутов воздействия. Наиболее важным является установление того, из каких объектов окружающей среды, какими путями, в каком режиме и с какой продолжительностью анализируемое вещество способно в реальных условиях воздействовать на организм человека.

Определение вредного фактора

Источниками данных о потенциальной опасности химического вещества являются его физико-химические свойства, результаты эпидемиологических исследований, сообщения о нарушении состояния здоровья лиц, подвергавшихся вредному воздействию, результаты клинических исследований, экспериментов на лабораторных животных, опытов in vitro, анализа зависимости «химическая структура - биологическая активность».

Ведущее значение для идентификации опасности имеют такие физико-химические свойства вещества, которые определяют осо- бенности его поведения в окружающей среде: коэффициент распределения вещества между октанолом и водой (Кош), константа Генри, растворимость в воде, давление насыщенных паров, фактов биоконцентрирования или биоаккумуляции, коэффициент распределения

вещества в системе «вода - органический углерод почвы», диффузия в воздух или воду, константы гидролиза, испарения, фотолиза, период полусуществования вещества, константы биодеградации и др.

На данном этапе проводится анализ сведений о степени и характере острой, подострой и хронической токсичности, специфических и отдаленных эффектах, критических органах/системах. На этапе идентификации опасности необходимо выделить группы веществ, которые предположительно одновременно поступают в организм. Для таких химических соединений проводится сопоставление их по вредным эффектам и (или) критическим органам и системам. На основе имеющихся литературных данных или аналогии со структурно близкими веществами следует попытаться предположить тип их совместного (комбинированного и комплексного) действия. В качестве консервативного подхода к оценке комбинированного действия неканцерогенов используется предположение об аддитивности действия веществ, воздействующих на одни и те же органы или системы организма. Рекомендуется группировать вещества по их вредным эффектам и (или) критическим органам и системам, например канцерогены, вещества, воздействующие на печень, почки, органы дыхания и т.д.

Помимо экспериментальных данных, источниками информации о неблагоприятных эффектах, способных развиться у человека при действии изучаемого химического вещества, являются: описания случаев заболеваний у лиц, подвергшихся вредному воздействию; контролируемые клинические исследования индивидуумов или групп лиц; эпидемиологические исследования. Наибольшую ценность для идентификации опасности могли бы представлять результаты контролируемых клинических наблюдений за состоянием здоровья относительно однородных групп людей, подвергающихся одинаковым химическим воздействиям. Однако такие данные, за исключением результатов исследований на добровольцах, очень редки, а имеющиеся в литературе сведения, как правило, характеризуют непродолжительные воздействия химических веществ.

Клинические исследования или описания случаев заболеваний, хотя и имеют иногда значение, редко являются определяющей частью информации, используемой при оценке риска. Сведения о случаях нарушений состояния здоровья у отдельных лиц или небольших групп людей часто ассоциированы с экспозициями (аварийными,

производственными и др.), существенно отличающимися от типичных для населенных мест условий воздействия химических соединений. Несмотря на вышеописанные ограничения, результаты контро- лируемых клинических исследований имеют большое значение как для выявления возможных патологических эффектов у человека, так и для характеристики связей между уровнями воздействия и тяжестью или частотой вредных эффектов.

Эпидемиологические исследования ставят своей целью выявление распространения нарушений состояния здоровья в популяциях и поиск причин их развития, а также установление количественных зависимостей между неблагоприятными факторами окружающей среды и состоянием здоровья населения. Вместе с тем эпидемиологические исследования в основном проводятся при изучении производственных воздействий, поэтому сложно бывает применять полученные результаты для прогноза эффектов среди населения.

Преимущества и недостатки различных источников информации о неблагоприятных эффектах химических веществ, используемых при оценке риска, представлены в табл. 3-1.

Выбор наиболее приоритетных для исследования химических веществ

Всесторонняя оценка риска воздействия на здоровье человека всех потенциально опасных веществ хотя и желательна, но реально неосуществима из-за большого объема исследований и требуемых материальных ресурсов, а также из-за отсутствия адекватных данных об уровнях воздействия и потенциальной опасности ряда химических соединений. В связи с этим анализ обычно проводится на основе детального исследования ограниченного числа (обычно до 30) приоритетных (индикаторных) веществ, которые наилучшим образом характеризуют реальный риск для здоровья населения, проживающего на исследуемой территории.

При отборе приоритетных веществ следует руководствоваться следующими критериями:

- количество вещества, поступающее в окружающую среду;

- численность населения, потенциально подверженная воздействию;

- высокая стойкость вещества с периодом полусуществования в объекте окружающей среды более 50 дней;

Таблица 3-1. Преимущества и недостатки различных источников

информации о вредных эффектах химических веществ

- способность вещества к межсредовому распределению, миграции из одной среды в другие среды, что проявляется в одновременном загрязнении нескольких сред и пространственном распространении загрязнения;

- опасность для здоровья человека - способность вызывать неблагоприятные эффекты (острая токсичность, кумулятив- ные свойства, специфические и отдаленные эффекты, обладающие высокой медико-социальной значимостью).

Исключение химических веществ из первоначального перечня анализируемых соединений осуществляется с использованием следующих критериев.

•  Отсутствие результатов измерений концентраций вещества или ненадежность имеющихся данных, если в рамках данного проекта невозможно никакими способами даже ориентировочно оценить уровни экспозиции.

•  Из предварительного общего перечня могут также исключаться неорганические соединения, концентрации которых ниже естественных фоновых уровней (например, железо, кальций и др.).

•  Обнаружение вещества только в одной или двух средах, в небольшом числе проб (менее чем в 5%).

•  В низких концентрациях по сравнению с референтными уровнями воздействия (гигиеническими стандартами) величина коэффициента опасности (HQ) существенно меньше 0,1, канцерогенный риск меньше 10-6. При комбинированном действии с другими химическими соединениями, обладающими однородным действием и (или) действующими на одни и те же органы или системы, исключение данного соединения не должно приводить к существенному снижению суммарного риска.

•  Отсутствие выраженной токсичности и подозрений в отношении канцерогенности для человека.

•  Отсутствие адекватных данных о биологическом действии вещества при невозможности хотя бы ориентировочного прогноза его вероятных показателей токсичности и опасности (например, путем анализа).

•  Отсутствие зависимостей «химическая структура - биологическая активность», экстраполяции с других путей поступления в организм или другой продолжительности воздействия и др.).

• Концентрация эссенциального элемента находится в пределах его рекомендуемого суточного поступления. Необходимо отметить, что соблюдение действующих гигиенических нормативов не является основанием для исключения вещества из перечня анализируемых соединений. Это вызвано тем, что гигиенические нормативы для ряда химических канцерогенов были установлены без учета их канцерогенного эффекта, существующие уровни ПДК у некоторых веществ могут быть связаны с высокими значениями потенциального канцерогенного риска. Идентификация опасности, как и любой другой этап оценки риска, должна заканчиваться характеристикой неопределенностей, т.е. всех тех неучтенных или недостаточно точно учтенных факторов, систематических или случайных ошибок измерений или оценок, которые могут повлиять на конечные результаты характеристики риска.

На данном этапе, как правило, невозможно провести количественную характеристику неопределенностей.

Основными источниками неопределенности идентификации опасности являются:

- неполные или неточные сведения об источниках загрязнения окружающей среды, качественных и количественных характе- ристиках эмиссий химических веществ;

- ошибки в прогнозе судьбы и транспорта химических веществ в окружающей среде;

- степень полноты, достоверности и репрезентативности химико-аналитических данных;

- слабая доказательность или отсутствие данных о вредных эффектах у человека.

Идентификация опасности должна включать критический обзор каждого отдельного результата и всей базы данных, имеющих отношение к токсичности анализируемого вещества, с выводами о токсичности для экспонируемых человеческих популяций и возможности использования для предсказания токсичных эффектов у человека данных, полученных на животных.

Информация, собранная и проанализированная на этапе «идентификации опасности», в дальнейшем используется для оценки зависи- мости «доза (концентрация) - ответ» и планирования исследований по оценке экспозиции.

3.1.2. Оценка зависимости «доза-ответ»

Оценка зависимости «доза-ответ» - это процесс установления связи между воздействующей дозой (концентрацией) загрязняющего вещества и случаями вредных эффектов в экспонируемой популяции. Анализ зависимости «доза-ответ» предусматривает установление причинной обусловленности развития вредного эффекта при действии данного фактора; выявление наименьшей дозы, вызывающей развитие наблюдаемого эффекта; определение интенсивности воз- растания эффекта при увеличении дозы.

Целью данного этапа является обобщение и анализ всех имеющихся данных о гигиенических нормативах, безопасных уровнях воздействия (референтных дозах и концентрациях), критических органах и системах и вредных эффектах, а также оценка применимости этих данных для решения задач, поставленных в проекте по оценке риска.

На этапе оценки зависимости «доза-ответ» осуществляется совместный анализ качественных показателей опасности анализируемого вещества, полученных в процессе идентификации опасности, и сведений о количественных параметрах зависимости «доза (концентрация)-ответ». Процесс количественной обработки данных включает:

- определение и количественное описание связи между воздействующей и поглощенной дозой вещества и частотой случаев негативных последствий для здоровья у контингента, испытавшего воздействие;

- установление с помощью математических моделей зависимости «доза-ответ» вероятности появления негативных последствий при воздействии данного вещества на человека.

Выделяют два основных типа вредных эффектов при оценке риска: канцерогенные и неканцерогенные. При этом международная методология оценки риска предполагает, что канцерогенные эффекты при воздействии химических канцерогенов, обладающих генотоксическим действием, могут возникать при любой дозе, вызывающей инициирование повреждений генетического материала. Для неканцерогенных веществ и канцерогенов с негенотоксическим механизмом действия предполагается существование пороговых уровней, ниже которых вредные эффекты не возникают.

При оценке соотношения между дозой и реакцией организма считается, что уровень реакции зависит от дозы химического вещества; причем чем выше доза, тем тяжелее реакция, возникающая у человека и тем больше процент населения, реагирующего на химическое воздействие.

Для действия химических веществ характерен чрезвычайно широкий спектр вредных эффектов, зависящих от пути и продолжительности их поступления в организм, уровней воздействующих доз или концентраций. С возрастанием дозы происходит изменение и усиление симптомов воздействия, вовлечение в токсический процесс новых органов и систем. Принимая все это во внимание, ориентироваться следует на тот вредный эффект, который возникает при воздействии наименьшей из эффективных доз (критический эффект, критические органы/системы). Однако при этом нельзя игнорировать и другие вредные эффекты.

Наиболее часто используемыми в практике характеристиками зависимости «доза-ответ» являются:

- величина наклона зависимости, отражающая возрастание вероятности развития вредной реакции при увеличении дозы (концентрации) на 1 мг/кг или 1 мг/м3;

- уровень воздействия, связанный с определенной вероятностью эффекта;

- максимальная недействующая доза или минимальная доза, вызывающая пороговый эффект.

Характеристики 1-й и 2-й группы в основном используются для оценки канцерогенных рисков, а также рисков для здоровья при воздействии некоторых наиболее распространенных химических загрязнений, достаточно подробно изученных в эпидемиологических исследованиях.

Характеристики 3-й группы используются для оценки риска развития неканцерогенных эффектов и являются основой для уста- новления уровней минимального риска - референтных доз (RfD) и концентраций (RfC) химических веществ.

Зависимость «доза-ответ» для химических канцерогенов Определение канцерогенного свойства у химического вещества представляет наиболее сложную и трудоемкую часть исследований. Механизмы канцерогенеза остаются недостаточно изученными. В настоящее время канцерогенез рассматривается как многостадий-

ный процесс, включающий три основные стадии: инициацию (мутационные процессы в клетке), промоцию (преобразование иницииро- ванных клеток в опухолевые) и прогрессию (приобретение клетками свойств злокачественности). Механизм канцерогенного действия может быть связан как с прямым повреждением генома (генотоксические канцерогены), так и с его опосредованным повреждением (эпигенетические канцерогены). Как уже отмечалось выше, предполагается, что действие генотоксических канцерогенов не имеет порога канцерогенного действия. Негенотоксические канцерогены могут обладать порогом вредного действия, ниже которого канцерогенного риска не возникает. Пример зависимости «доза-ответ» для канцерогена с беспороговым механизмом действия представлен на рис. 3-3.

Основным параметром для оценки канцерогенного агента является канцерогенный потенциал или фактор наклона (SF), отражающий степень нарастания канцерогенного риска с увеличением воздействующей дозы на одну единицу. Он имеет размерность (мг/кг χ день)л. Этот показатель отражает верхнюю оценку канцерогенного риска за ожидаемую продолжительность жизни человека (70 лет). Значения

Рис. 3-3. Зависимость «доза-ответ» для химического канцерогена

SF устанавливаются раздельно для ингаляционного (SFi) и перорального (SFo) поступления химических канцерогенов. Факторы наклона разработаны Агентством по охране окружающей среды США (EPA) и представлены в базе данных IRIS (Integrated Risk Information System) (веб-сайт: www.epa.gov/iris/index.html) и опубликованы.

Другим параметром для оценки канцерогенного риска является величина так называемого единичного риска (UR), представляющего собой верхнюю доверительную границу дополнительного пожизненного риска, обусловленного воздействием химического вещества в концентрации 1 мкг/м3 (ингаляция загрязненного воздуха) или 1 мкг/л (поступление с питьевой водой). Единичный риск рассчитывается с использованием величины SF и стандартных значений массы тела человека (70 кг), суточного потребления воздуха (20 м3/сут) и питьевой воды (2 л/сут):

URi [м3/мг] = SFi [(кг χ сут/(мг)] χ 1/70[кг] χ 20[м3/сут] URo [мг/л] = = SFo [(кг χ сут/(мг)] χ 1/70[кг] χ 2[л/сут]

Зависимость «доза-ответ» для неканцерогенных веществ

При оценке риска развития неканцерогенных эффектов, как уже отмечалось, обычно исходят из предположения о наличии порога вредного действия, ниже которого вредные эффекты не развиваются (рис. 3-4). В методологии оценки риска в качестве параметров для оценки неканцерогенного риска используются референтные уровни воздействия (референтные дозы и концентрации), установленные экспериментально, а также параметры зависимости «экспозиция- ответ», полученные в эпидемиологических исследованиях. Что же такое референтная доза/концентрация?

Зависимость «доза-ответ»

Референтная доза/концентрация (RfD/RfC) - суточное воздействие химического вещества в течение всей жизни, которое устанавливается с учетом всех имеющихся современных научных данных и, вероятно, не приводит к возникновению неприемлемого риска для здоровья чувствительных групп населения [синонимы: допустимое суточное поступление (ADI), переносимое суточное поступление (TDI), руководящий уровень (GV), рекомендуемые показатели допустимого воздействия на здоровье (НА), прогнозируемый неэффективный уровень для человека (PNEL), уровень минимального риска (MRL), рекомендуемый уровень воздействия (REL)].

Рис. 3-4. Принцип установления референтного уровня воздействия на основе пороговой или недействующей дозы

Критерии установления пороговых доз/концентраций приведены в отечественных методических указаниях по установлению предельно допустимых концентраций химических веществ в различных объектах окружающей среды, а также в зарубежных руководствах. При отсутствии референтной концентрации в качестве ее эквивалента возможно применение предельно допустимых концентраций (ПДК) или максимальных недействующих доз (МНД) и концентраций (МНК), установленных по прямым эффектам на здоровье: в виде водных объектов - по санитарно-токсикологическому признаку вредности, в атмосферном воздухе населенных мест - по резорбтивным и рефлекторно-резорбтивным эффектам. Особенно заметна идейная близость понятия RfC к понятию ПДК вредных веществ в атмосферном воздухе.

Анализ имеющейся экспериментальной токсикологической (а иногда и эпидемиологической) информации о зависимости ответа от дозы сводится к нахождению самого высокого уровня экспозиции, при которой может быть достаточно убедительно показано отсутствие статистически и биологически значимых вредных эффектов. Этот

уровень называется NOAEL (no observed adverse effect level - уровень, при котором нет наблюдаемых неблагоприятных эффектов). В качестве критического эффекта принимается тот, по которому найдено наименьшее значение NOAEL. При отсутствии надежных данных для оценки этой величины нередко используется LOAEL (lowest observed adverse effect level) - минимальный уровень экспериментальной экспозиции, при которой еще наблюдался биологически и статистически значимый неблагоприятный эффект.

Безопасный для здоровья человека уровень воздействия химических веществ (RfC/RfD) устанавливается делением величины NOAEL на величину фактора (коэффициента) неопределенности (UF), который характеризует степень соответствия анализируемого исследования «идеальным» требованиям. Чем меньше фактор неопределенности, тем оптимальнее условия установления безопасного уровня соответствуют «идеалу». Величина фактора неопределенности может колебаться от 1 до 10. Компоненты фактора неопределенности, используемые для установления безопасного уровня воздействия вещества, представлены в табл. 3-2.

Итоговая величина фактора неопределенности получается путем перемножения выбранных значений каждого из компонентов этого фактора. В соответствии с рекомендациями Агентства по охране окружающей среды США величина фактора неопределенности не может быть больше 10 тыс.

Наиболее ценными источниками информации для оценки зависимости «доза-ответ» являются адекватно спланированные эпидемио- логические исследования, демонстрирующие положительную ассоциацию между агентом и состоянием здоровья. Однако в настоящее время такие данные имеются лишь для ограниченного количества химических веществ, и связаны они, как правило, с аварийными ситуациями на производстве, которые сложно бывает применять для прогноза эффектов среди населения. Население более разнородно и весьма гетерогенно по чувствительности к действию вредных факторов.

При анализе результатов ретроспективных эпидемиологических исследований («случай-контроль»), в котором индивидуумы с иссле- дуемым заболеванием сравниваются с контрольной группой с целью выявления различий в уровне экспозиции в группе заболевших и контроле, определяются такие характеристики, как атрибутивный риск и относительный риск.

Таблица 3-2. Компоненты фактора неопределенности, используемые

для установления безопасного уровня воздействия вещества

Атрибутивный риск - вероятность развития заболевания или другого нарушения здоровья (в % от общего числа этих заболеваний или нарушений здоровья на данной территории), связанных с исследуемым фактором.

Относительный риск (RR) - величина, выражающая отношение риска возникновения какого-либо заболевания у лиц, подвергавшихся воздействию изучаемого фактора, к риску заболевания у лиц, не подвергавшихся этому воздействию.

Для простоты расчетов риск зависимости «концентрация-ответ» нередко характеризуют в виде прироста относительного риска или в виде относительного изменения анализируемого показателя здоровья (например, в %) при возрастании концентрации химического вещества на 10 мкг.

Параметры для расчета риска, полученные в эпидемиологических исследованиях, могут также представляться в виде единичного риска (UR), представляющего собой верхнюю доверительную границу дополнительного пожизненного риска, обусловленного воздействием химического вещества в концентрации 1 мкг/м3 (ингаляция загрязненного воздуха) или 1 мкг/л (поступление с питьевой водой); т.е. риск на единицу концентрации.

3.1.3. Оценка экспозиции

Оценка экспозиции - один из важнейших и, как правило, наиболее точный из всех четырех этапов исследования риска. На этом этапе устанавливается количественное поступление агента в организм вследствие его контакта с различными объектами окружающей среды (воздух, вода, почва, продукты питания). Оценка экспозиции одновременно представляет собой интегральный компонент всего процесса - как оценки, так и управления риском, а в общем плане экологической эпидемиологии, диагностики и лечения заболеваний, связанных с загрязнением окружающей среды. Это междисциплинарное направление требует комплексного участия в исследованиях специалистов разного профиля: гигиенистов, токсикологов, эпидемиологов, химиков, профпатологов, клиницистов, метеорологов, инженеров, а также ученых в области социальных дисциплин.

Методология оценки воздействия базируется на прямых и косвенных методах исследования. К прямым методам исследования отно- сятся персональный мониторинг, биологические маркеры; к косвен-

ным - мониторинг окружающей среды, анкетирование, составление и анализ суточных дневников, математическое моделирование рассеивания загрязнителей, их межсредовых переходов и накопления в определенных средах.

На этапе оценки экспозиции осуществляется определение маршрутов воздействия; идентификации той среды, которая переносит загрязняющий агент; определение времени, частоты и продолжительности воздействия; идентификация подвергающейся воздействию популяции.

Процесс оценки экспозиции обычно состоит из трех основных этапов.

1. Анализ основных физических параметров исследуемой области и характеристика популяций, потенциально подверженных воздействию.

2. Идентификация маршрутов воздействия, источников загрязнения, потенциальных путей распространения и точек воздейс- твия на человека.

3. Количественная характеристика экспозиции: установление и оценка величины, частоты и продолжительности воздействий для каждого анализируемого пути, идентифицированного на 2-м этапе. Наиболее часто этот этап состоит из двух стадий: оценки воздействующих концентраций и расчета поступления.

Характеристика физической среды включает в себя анализ таких свойств и показателей окружающей среды, как климат, метеорологические условия, тип почвы, гидрология и другие характеристики, дающие возможность иметь представление о природных условиях, на фоне которых отмечается вредное воздействие факторов среды. Информация о характеристике поверхностных и подземных вод, воздушной среде, почве, растительности может дать ответ о возможных путях перемещения вредных веществ из одной среды в другую. Детально анализируются жилая, производственная, административ- но-транспортная, рекреационная и другие зоны.

Характеристика групп населения, проживающего в исследуемой зоне и вблизи от нее, предусматривает анализ мест проживания, видов деятельности, выявление чувствительных подгрупп. Большое внимание уделяется определению времени, в течение которого потенциально экспонируемая группа населения находится в зоне воздействия вредного фактора. Путем анкетирования и анализа суточных

дневников выясняется продолжительность рабочего дня, время пребывания в жилой зоне, в помещении и вне его, а также другие моменты, отражающие влияние временного фактора. На данном этапе выявляются пути, по которым осуществляется воздействие на изучаемые группы населения. Для каждого маршрута воздействия определяют точки потенциального контакта человека с химическими веществами, а также пути поступления токсиканта в организм (пероральный, ингаляционный, перкутанный). Численность экспонированной популяции является одним из важнейших факторов для решения вопроса о приоритетности в системе охранных мероприятий.

При установлении маршрутов воздействия выявляются не только пути, по которым выделенные группы населения могут подвергаться воздействию, но и одновременно анализируются условия контакта человека с вредным фактором. При этом определяются ответные реакции организма на воздействие, устанавливается сходство и различие этих реакций у разных людей. Известно, что чувствительность к токсическому действию зависит от генетического многообразия популяции. Примером тому может служить вероятность возникновения злокачественных новообразований при воздействии химических канцерогенов, образующихся при курении. Многочисленные исследования свидетельствуют, что возникновение рака легких зависит от активности фермента арил-гидрокарбонгидралазы, который принимает участие в реакции связывания канцерогенного вещества бенз(а) пирена, содержащегося в сигаретном дыме. У определенной части населения активность этого фермента изменена, поэтому бенз(а) пирен в гораздо большем количестве осаждается в легочной ткани, что в значительной мере способствует образованию опухолей.

Увеличивается чувствительность к воздействию вредного фактора при курении, алкоголизме, недостаточном потреблении витаминов и т.д.

Таким образом, на этапе оценки риска «доза-ответ» следует выявлять все субпопуляции, которые могут иметь повышенный риск химического воздействия, обусловленный их высокой чувствитель- ностью. Наиболее чувствительными к действию химических веществ в ряде случаев являются субпопуляции детей, лиц пожилого возраста, беременных и кормящих женщин, больных хроническими заболеваниями.

Оценка воздействующих концентраций включает определение концентраций химических веществ, воздействующих на человека в течение периода экспозиции. Для оценки риска, обусловленного хроническими воздействиями химических веществ, применяются среднегодовые концентрации и их верхние - 95% - доверительные границы. Для оценки острых воздействий, включая аварийные воздействия (продолжительность экспозиции не более 24 ч), используются максимальные концентрации и 95-й процентиль. Для расчета вышеуказанных величин, как правило, используются данные не менее чем трехлетних наблюдений. В скрининговых исследованиях для оценки хронического действия допустимо использование среднегодовых концентраций, а для оценки острых воздействий - максимальных концентраций за период наблюдения.

В тех случаях когда имеется большая вариабельность концентраций или, наоборот, всего два их значения в точке воздействия, целесообразно использовать максимальную из имеющихся концентра- ций. Для оценки канцерогенного риска, как правило, используются среднегодовые концентрации.

С учетом установленных концентраций на последней стадии оценки экспозиции делается расчет среднесуточной дозы химических веществ для реальных маршрутов воздействия.

Общая формула расчета среднесуточной дозы химического вещества имеет следующий вид:

I = C χ CR χ EF χ ED/(BW χ AT),

где I - количество вещества на границе обмена, мг/кг массы тела в день; С - концентрация химического вещества (например, мг/л воды); CR - величина контакта - количество загрязненной среды, контактирующее с телом человека в единицу времени или за один случай воздействия (например, л/день); EF - частота воздействия, число дней/год; ED - продолжительность воздействия, число лет; BW - масса тела - средняя масса тела в период экспозиции, кг; AT - время усреднения - период усреднения экспозиции, число дней.

Выбор времени осреднения зависит от вида оцениваемых токсических эффектов. При изучении воздействия веществ, влияющих на процессы развития, I рассчитывается путем усреднения за единицу события (например, на число дней воздействия или на один случай

экспозиции). Для веществ с острым действием поступление рассчитывается путем осреднения на очень короткие промежутки времени (на одно воздействие или на сутки). При изучении продолжительных воздействий веществ, не обладающих канцерогенной активностью, средняя суточная доза рассчитывается путем их осреднения в течение периода экспозиции (например, субхроническое или хроническое дневное поступление). Для канцерогенов расчет поступления проводят путем деления общей накопленной дозы на продолжительность жизни (70 лет).

На этапе оценки экспозиции, как и на всех других этапах оценки риска, проводится анализ неопределенностей. Неопределенности на этом этапе могут быть связаны с неполнотой сведений о компонентах промышленных выбросов; отсутствием динамического контроля за их реальными уровнями; условностью выбранного сценария воздействия, который не учитывает все специфические аспекты суточной деятельности населения разных возрастных и профессиональных групп; несоответствием задачам оценки риска для здоровья населения динамического мониторинга загрязнения объектов окружающей среды как в качественном, так и в количественном отношении.

3.1.4. Характеристика риска

Этап характеристики риска является завершающей частью оценки риска и начальной фазой управления риском. Характеристика риска - ответственный этап, в ходе которого обобщаются все материалы предыдущих этапов, проводится оценка риска канцерогенных и неканцерогенных эффектов, выявление и анализ неопределенностей оценки риска, обобщение результатов оценки риска и предоставление полученных данных лицам, участвующим в управлении рисками.

Характеристика канцерогенного риска осуществляется поэтапно: рассчитывается индивидуальный канцерогенный риск (CR) для каждого вещества, поступающего в организм человека анализируемыми путями, суммарный канцерогенный риск для всех веществ и всех анализируемых путей их поступления в организм, популяционный канцерогенный риск (PCR).

Индивидуальный канцерогенный риск определяется как дополнительный по сравнению с фоном риск для индивидуума заболеть раком в течение жизни при воздействии конкретного вещества

в определенной концентрации или дозе, т.е является произведением среднесуточной дозы/концентрации канцерогена в течение всей жизни и значением фактора канцерогенного потенциала (фактора наклона, единичного риска).

Популяционный канцерогенный риск отражает дополнительное к фону число случаев злокачественных новообразований, способных возникнуть на протяжении жизни, вследствие воздействия исследуемого канцерогенного фактора:

PCR = CR χ POP,

где CR - индивидуальный канцерогенный риск; POP - численность исследуемой популяции, человек.

Характеристика риска развития неканцерогенных эффектов осуществляется либо путем сравнения фактических уровней экспозиции с безопасными уровнями воздействия (коэффициент/индекс опасности), либо на основе параметров зависимости «доза/концентра- ция-ответ», полученных в эпидемиологических исследованиях.

Коэффициент опасности (HQ) представляет собой отношение воздействующей дозы/концентрации химического вещества к его безопасному (референтному) уровню.

При HQ равном или меньшем 1,0 риск вредных эффектов рассматривается как пренебрежимо малый. С увеличением HQ вероятность развития вредных эффектов возрастает, однако точно указать величину этой вероятности невозможно.

При комбинированном или комплексном воздействии веществ осуществляется расчет индекса опасности (HI), представляющего собой сумму коэффициентов опасности для веществ с однородным механизмом действия или сумму коэффициентов опасности для разных путей поступления вещества (HI = Σ HQ).

При характеристике риска для здоровья населения, обусловленного воздействием химических веществ, загрязняющих среду обитания, используется величина условно принимаемого приемлемого риска - вероятность наступления события, негативные последствия которого настолько незначительны, что ради получаемой выгоды от фактора риска человек, или группа людей, или общество в целом готовы пойти на этот риск.

В соответствии с критериями приемлемого риска в методологии риска принято выделять несколько диапазонов риска.

Первый диапазон риска (индивидуальный риск в течение всей жизни, равный или меньший 1χ10-6, что соответствует одному дополнитель- ному случаю серьезного заболевания или смерти на 1 млн экспонированных лиц) характеризует такие уровни риска, которые воспринимаются всеми людьми как пренебрежимо малые, не отличающиеся от обычных повседневных рисков. Подобные риски не требуют никаких дополнительных мероприятий по снижению, и их уровни подлежат только периодическому контролю.

Второй диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни более 1χ10-6, но менее 1χ10-4) соответствует зоне условно приемлемого (допустимого) риска. Именно на этом уровне установлено большинс- тво зарубежных и рекомендуемых международными организациями гигиенических нормативов для населения в целом. Уровни допустимого риска подлежат постоянному контролю. В некоторых случаях при таких уровнях риска могут проводиться дополнительные мероприятия по их снижению.

Третий диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни 1χ10-4 - 1χ10-3) приемлем для профессионалов и неприемлем для населения в целом. Появление такого риска требует разработки и проведения плановых оздоровительных мероприятий.

Четвертый диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни, равный или больший 1χ10-3) не приемлем ни для населения, ни для профессионалов. При его достижении необходимо проведение экстренных оздоровительных и других мероприятий по снижению риска.

Как уже отмечалось выше, на этапе характеристики риска оценивается достоверность и надежность значений рисков, которые зависят от многочисленных факторов, в частности вариабельности данных и неопределенностей оценок.

Вариабельность представляет собой неоднородность или непостоянство параметров популяции растений, животных, человека, физических свойств природной среды и т.п. Являясь фундаментальным свойством природы, вариабельность обычно не поддается снижению путем проведения дополнительных исследований или измерений. Например, разные люди используют разное количество питьевой воды вне зависимости от того, насколько часто или точно измеряется это количество.

Неопределенность представляет собой частичное отсутствие знаний или фактических данных об определенных процессах, парамет- рах или моделях. Поскольку неопределенность является свойством,

присущим самому процессу оценки риска, в некоторых случаях она может быть уменьшена посредством дополнительных исследований или измерений. Возможные неопределенности подразделяются на три категории.

•  Неопределенности, обусловленные отсутствием или неполнотой информации, необходимой для корректного определения риска.

•  Неопределенности, связанные с некоторыми параметрами, используемыми для оценки экспозиции и расчетов рисков (неопределенность параметров).

•  Неопределенности, обусловленные пробелами в научной теории, необходимой для предсказания на основе причинных связей (неопределенности модели).

На этапе характеристики риска все полученные данные группируются с учетом количественных значений рисков, тяжести и социальной значимости возможных вредных эффектов, экспонируемых групп населения, оцениваемых зон воздействия химических веществ.

Окончательное заключение о количественной и качественной характеристике риска является основным документом, предоставля- емым лицам, осуществляющим разработку мероприятий по управлению риском.

Управление риском как элемент анализа риска является логическим продолжением оценки риска и направлено на обоснование наилучших в данной ситуации решений по устранению или минимизации, а также мониторингу экспозиций и рисков, оценке эффективности и корректировке оздоровительных мероприятий. Управление риском базируется на совокупности политических, социальных и экономических оценок полученных величин риска, сравнительной характеристике возможных ущербов для здоровья людей и общества в целом, возможных затрат на реализацию различных вариантов управленческих решений по снижению риска и тех выгод, которые будут получены в результате реализации мероприятий (например, сохранение человеческой жизни, предотвращенные случаи заболеваний и др.).

Процедура управления риском состоит из четырех элементов (этапов).

•  Сравнительная оценка и ранжирование рисков.

•  Определение приемлемости риска.

•  Выбор стратегии снижения и контроля риска (контроль поступления химических веществ в окружающую среду из источников

• загрязнения, мониторинг экспозиций и рисков, регламентирование уровней допустимого воздействия). Принятие управленческих (регулирующих) решений. Управление риском, как и любое другое направление общественной политики, выражается в принятии определенных законодательных, бюджетных, технических и иных решений. Так как общественные ресурсы ограничены, то при принятии управленческих решений основной вопрос заключается в выборе приоритетов. Игнорирование наиболее острых проблем или решение второстепенных означает, что общественные ресурсы используются нерационально. В конечном итоге это выразится в большом ущербе здоровью населения, окружающей среде и благосостоянию общества.

Сопоставление «рисковых» и «нерисковых» факторов дает основу для ответа на вопрос о степени приемлемости риска, когда:

- риск приемлем полностью;

- риск приемлем частично;

- риск полностью неприемлем.

В двух последних случаях необходимо установить пропорции контроля, что входит в задачу 3-го этапа процедуры управления риском. Определение пропорций контроля заключается в выборе одной из «типовых» мер, в наибольшей степени способствующей минимизации (в случаях 1 и 2) или устранению (случай 3) риска. Такие типовые меры могут включать:

- использование предупредительных маркировок;

- ограничение круга пользователей, например специально подготовленным персоналом;

- ограничение сферы использования;

- полный запрет использования вещества в технологических процессах с участием человека;

- полный запрет вещества.

Последний этап - принятие регулирующего решения - включает определение нормативных актов (законов, постановлений, инструкций) и их положений, наилучшим образом соответствующих реализации той или иной «типовой» меры, которая была установлена на предшествующем этапе. Этот этап управления риском увязывает все его этапы и является их логическим завершением, сводящимся к единому процессу принятия решения на основе единой концепции риска.

Естественным продолжением процесса оценки риска является передача и распространение информации о риске. Оценка риска практически не имела бы смысла, если бы получаемые результаты не дово- дились тем или иным образом до сведения тех, кто причастен к решениям по снижению риска, или тех, кого касаются такие решения. Полученные в процессе оценки риска данные должны быть полностью понятны как специалистам по регулированию риска, так и заинтересованным группам населения, представителям прессы. Сегодня как никогда требуется конструктивная и целенаправленная деятельность государственных органов в области образовательной, просветительской и информационной работы с населением по вопросам риска здоровью.

3.2. Социально-гигиенический мониторинг

3.2.1. Методологические основы и задачи социально-гигиенического мониторинга

Конец XX века характеризовался нарастающим негативным влиянием среды обитания на демографические показатели и состоя- ние здоровья различных групп населения. Высокая антропогенная нагрузка территорий в сочетании с неблагоприятной социальноэкономической ситуацией в России создают реальную угрозу широкого распространения заболеваний, обусловленных загрязнением окружающей среды, особенно в крупных промышленных центрах и урбанизированных регионах. Государственная политика в области здравоохранения в последние годы характеризуется признанием необходимости укрепления здоровья населения как главного фактора экономического роста и обеспечения национальной безопасности страны (Онищенко Г.Г., Самошкин В.П., 2000).

В связи с этим перед государственной санитарно-эпидемиологи- ческой службой страны возникла необходимость создания единой государственной информационной системы оценки, анализа и определения тенденций развития санитарно-эпидемиологической ситуации в целях оптимизации и обоснования управленческих решений в области охраны окружающей среды и здоровья населения на федеральном, региональном и местном уровнях.

Опыт создания и эксплуатации в России систем слежения за здоровьем населения и средой обитания - таких как «Агис-здоровье»,

«Пестициды», «Профзаболевания», «Ангара» - показал, что данные информационные системы далеко не в полной мере отражали все компоненты, формирующие здоровье, а в государственном масштабе не давали возможности для получения достоверных прогнозов динамики здоровья при различных сценариях изменений окружающей среды, и, как следствие, не являлись достаточно надежным инструментом поддержки принятых управленческих решений.

В настоящее время взамен указанных систем разработана и активно реализуется государственная система социально-гигиенического мониторинга. Она введена в стране постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 1994 г. ? 1146 «Об утверждении Положения о социально-гигиеническом мониторинге».

Социально-гигиенический мониторинг - государственная система наблюдения, анализа, оценки и прогноза состояния здоровья населения и среды обитания человека, а также определения причинноследственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания человека.

В соответствии с приказом Минздрава от 26 апреля 2005 г. ? 385 «Об организации работы по социально-гигиеническому мониторингу» целью социально-гигиенического мониторинга является гигие- ническая оценка (диагностика факторов среды обитания и здоровья населения, выявление причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания человека на основе системного анализа и оценки риска для здоровья населения, установления причин и выявления условий возникновения и распространения инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений). Следовательно, мониторинг осуществляется в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Мониторинг проводится на федеральном уровне, уровне субъектов Российской Федерации, уровне муниципальных образований на основе разработанных и утвержденных в установленном порядке нормативных правовых актов, в том числе санитарных правил, а также методических материалов.

При ведении мониторинга решаются следующие задачи:

- формирование федерального информационного фонда;

- выявление причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания

человека на основе системного анализа и оценки риска для здоровья населения; - обеспечение межведомственной координации деятельности по ведению мониторинга в целях обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия населения, выработки предложений для принятия решений федеральными органами исполнительной власти, органами местного самоуправления. В задачу территориальных управлений Федеральной службы в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту входит организация системы наблюдения и сбора информации для ведения социально-гигиенического мониторинга (СГМ), проведение анализа материалов наблюдения, установление причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и факторами среды обитания человека, прогнозирование динамики наблюдений явлений на уровне субъектов Российской Федерации и на транспорте, определение неотложных и долгосрочных мероприятий по предупреждению и устранению воздействия вредных факторов среды обитания человека на здоровье населения, разработка предложений для управленческих решений, направленных на охрану здоровья населения и среды обитания человека.

В обязанность территориальных управлений Федеральной службы в субъектах РФ и по железнодорожному транспорту входит подготовка соответствующих предложений для принятия управленческих решений для руководителя территориального управления, для руководителей структурных подразделений территориального управления, а также органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации, местного самоуправления по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Руководители территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту обеспечивают взаимодействие всех участников ведения социально-гигиенического мониторинга, информируют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления о результатах социально-гигиенического мониторинга.

Задачей федеральных центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту,

как отмечено в приказе от 26 апреля 2005 г. ? 385 «Об организации работы по социально-гигиеническому мониторингу», явля- ется: сбор, обобщение, анализ полученных данных наблюдения и передача обобщенных результатов работы по всему перечню показателей социально-гигиенического мониторинга на региональном и местном уровнях в Федеральный информационный фонд СГМ, совершенствование единых технологий приема и передачи данных по информационным каналам связи для формирования Федерального информационного фонда, широкое использование методологий оценки влияния факторов среды обитания на здоровье населения.

Информационными показателями для СГМ являются данные наблюдений за состоянием здоровья населения и факторами среды обитания человека.

3.2.2. Оценка состояния здоровья

в системе социально-гигиенического мониторинга

Состояние здоровья населения характеризуется системой статистических показателей, включающих:

- медико-демографические: рождаемость, смертность (общая, перинатальная, младенческая, повозрастная, по отдельным причинам), естественный прирост, продолжительность жизни;

- заболеваемость: общая, по отдельным классам, группам болезней, отдельных возрастных групп, с ВУТ, профессиональная, инфекционная, неинфекционная и др.;

- физическое развитие: всего населения или отдельных возрастных групп;

- группы здоровья;

- инвалидность.

Для оценки возможного влияния комплексной антропотехногенной нагрузки и социально-экономических факторов на здоровье населения в СГМ могут быть использованы и такие показатели, как заболеваемость населения с «диагнозом, установленным впервые в жизни», по таким группам болезней, как болезни крови, кроветворных органов; отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм; болезни эндокринной системы; расстройства питания и нарушения обмена веществ; болезни органов дыхания, в том числе

пневмония, острый бронхит, аллергические риниты, хронический бронхит, астма; болезни органов пищеварения (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь, холецистит).

Важную информацию при установлении причинно-следственных связей могут дать показатели заболеваемости населения злокачественными новообразованиями с «диагнозом, установленным впервые в жизни» на территории муниципального образования. Следует иметь в виду, что для получения достаточно корректных выводов исходные данные по различным территориям и разным годам должны быть стандартизированы (областной стандарт, российский стандарт) с учетом поло-возрастной структуры населения и заболевших злокачественными новообразованиями (по основным формам лока- лизации) на территории (форма ? 7).

Важную информацию для решения задач социально-гигиенического мониторинга могут дать результаты изучения донозологических процессов, наблюдающихся в отдельных системах организма чело- века. Известно, что неблагоприятные факторы окружающей среды не сразу приводят к патологическим изменениям в организме. Они могут проявлять свое влияние в росте предпатологий, для которых характерны сдвиги ряда биохимических, физиологических и других показателей состояния организма. Необходимость изучения состояния здоровья в этом направлении и использование этих данных в СГМ определяется прежде всего тем, что они позволяют выявить значительно раньше негативное влияние факторов среды обитания на здоровье населения и определить закономерности формирования ранних реакций организма (на органном и системном уровнях) на действие изучаемых факторов. Сравнение этих сведений и мате- риалов, полученных у здоровых лиц, с данными, характеризующими качество окружающей среды, позволяет определить закономерности формирования той или иной патологии, что в свою очередь дает возможность судить о вероятности (риске) развития заболевания у практически здоровых людей.

Таким образом, при донозологическом исследовании населения появляется возможность формирования групп риска в разных категориях населения с учетом не частоты нарушений здоровья, а вероятности их развития, базирующейся, с одной стороны, на выраженности функциональных сдвигов в отдельных системах, с другой - на значении этих систем в жизнеобеспечении организма.

Источниками информации о распространенности той или иной формы патологии среди различных групп населения являются сле- дующие статистические отчетные формы:

- форма ? 7 «Сведения о заболеваниях злокачественными новообразованиями» содержит повозрастную информацию о числе зарегистрированных случаев злокачественных новообразований по локализации;

- форма ? 12 «Сведения о числе заболеваний, зарегистрированных у больных, проживающих в районе обслуживания лечебного учреждения» содержит информацию о числе заболеваний населения болезнями неинфекционной этиологии по основным возрастным группам (дети, подростки и взрослые);

- форма ? 16-ВН «Сведения о причинах временной нетрудоспособности»;

- форма ? 19 «Сведения о детях-инвалидах» содержит информацию о контингентах детей-инвалидов, о распределении детейинвалидов по главному нарушению в состоянии здоровья, о распределении детей-инвалидов по ведущему ограничению жизнедеятельности, о заболеваниях, обусловивших возникновение инвалидности у детей-инвалидов;

- форма ? 31 «Сведения о медицинской помощи детям и подросткам-школьникам, состоящим на учете» - о заболеваемос- ти детей первого года жизни, о профилактических осмотрах детей и подростков-школьников и их результатах;

- форма ? 32 «Сведения о медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам» содержит информацию о контингентах беременных, проживающих в районе обслуживания учреждения: об отдельных заболеваниях, осложнивших роды (осложнения родов и послеродового периода), сведения о ново- рожденных: распределение родившихся и умерших по массе тела при рождении;

- форма ? 35 «Сведения о больных злокачественными новообразованиями» содержит информацию о контингентах больных злокачественными новообразованиями, состоящими на учете онкологического учреждения, об умерших от злокачественных новообразований.

Одним из важных условий при определении причинно-следственных связей влияния факторов окружающей среды на здоровье населе-

ния является достаточно полная и объективная информация не только о качественном составе природных и антропогенных факторов, но и об их количественных параметрах. Отсутствие объективной информации о состоянии окружающей среды весьма неблагоприятным образом сказывается на результатах анализа взаимосвязей между факторами окружающей среды и состоянием здоровья населения как на популяционном, так и на индивидуальном уровне, так как трудно, а в ряде случаев и невозможно оценить роль и вклад отдельных факторов в изменение состояния здоровья, что, естественно, затрудняет объективное принятие управленческих решений.

3.2.3. Оценка факторов среды обитания

в системе социально-гигиенического мониторинга

При реализации системы СГМ должны учитываться следующие факторы среды обитания человека:

- физические (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловое, ионизирующее, неионизирующее и иные излучения). Наблюдение за данными факторами ведут центры гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, федеральные органы исполнительной власти, организации, осуществляю- щие радиационный контроль, в том числе и аккредитованные лаборатории радиационного контроля;

- химические. Работу по наблюдению за химическим загрязнением окружающей среды проводят центры гигиены и эпиде- миологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной службы по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды, Федеральной службы по ветеринарному и фитоконтролю, Федеральной службы по надзору в сфере экологии и природопользования, Федеральной службы государственной статистики и подведомственные им организации;

- биологические (вирусные, бактериальные и паразитарные). Наблюдение за этими факторами осуществляют центры гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

- социальные (структура и качество питания, безопасность пищевых продуктов, водоснабжения, условия быта, труда и отдыха).

Наблюдение за данными возлагаются на центры гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной службы государственной статистики, Федеральной службы по труду и занятости, другие заинтересованные федеральные органы исполнительной власти и подведомственные им организации;

- природно-климатические факторы. Работа в данном направлении проводится центрами гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной службой по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды, Федеральной службой по ветеринарному и фитоконтролю, Федеральной службой по надзору в сфере экологии и природопользования, Федеральной службой государственной статистики. В системе СГМ учитываются информационные базы данных о состоянии здоровья населения и среды обитания человека, которые ведутся учреждениями, структурными подразделениями федеральных органов исполнительной власти по вопросам обороны, внутренних дел, безопасности, юстиции, контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор соответственно в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности и иного специального назначения.

Параметры объектов и факторов для системы СГМ, характеризующие санитарно-эпидемиологическую ситуацию, формируются в ходе осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Это имеет место при выборе водоисточников, используемых для централизованного и децентрализованного водоснабжения, купа- ния, занятий спортом и отдыха населения, а также в лечебных целях. Установление зон санитарной охраны источников водоснабжения населения и осуществление мероприятий по охране водоемов от загрязнения, обеспечение населения водой для питьевых, хозяйственных и производственных целей.

При осуществлении мероприятий по охране атмосферного воздуха, воздуха рабочей зоны производственных и других помещений

в местах постоянного и временного пребывания людей, установлении санитарно-защитных зон промышленных предприятий. При сборе, переработке, обезвреживании, захоронении и утилизации производственных и бытовых отходов.

Формирование показателей СГМ происходит при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора за эксплуатацией зданий, помещений, сооружений и транспортных средств; за выполнением работ с источниками ионизирующих и неионизирующих излучений; при размещении объектов промышленного назначения, выборе земельных участков под строитель- ство: проектировании, строительстве, реконструкции, модернизации предприятий, зданий, сооружений, инженерных сетей и транспортных средств, а также при вводе их в эксплуатацию; при разработке и анализе состояния генпланов и проектов застройки городов и других населенных пунктов; при проведении государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); при проведении государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ, государственной регистрации дезинфекционных средств; при осуществлении мероприятий по санитарной охране территорий; при анализе размещения производств, предприятий, жилых зданий; при наблюдении за показателями здоровья населения и состоянием среды обитания человека; при сборе, хранении, обработке и систематизации данных наблюдения за состоянием здоровья населения и среды обитания человека.

Формирование показателей, характеризующих санитарно-эпидемиологическую характеристику в системе СГМ, происходит при лабораторном контроле и проведении инструментальных измерений, в том числе за:

- физическими, химическими и биологическими факторами среды закрытых помещений; атмосферным воздухом, возду- хом рабочей зоны производственных помещений, учебных и других помещений с массовым пребыванием людей;

- водой водоисточников, систем централизованного и децентрализованного водоснабжения и рекреационного назначения;

- почвой селитебных территорий и сельскохозяйственных угодий;

- эпидемиологическим контролем и надзором за инфекционными и неинфекционными заболеваниями;

- проведением исследований объектов и факторов окружающей среды на наличие сложных соединений и веществ биологи- ческой, химической и радиационной природы для оценки их комплексного воздействия.

Лабораторные исследования и измерения проводятся с целью определения уровней шума, локальной и общей вибрации, частиц аэрозолей, освещенности, механических примесей, ионизирующего и неионизирующего излучений;

- наличия и концентрации токсических химических веществ;

- общей токсичности, в том числе генотоксичности, канцерогенности и мутагенности исследуемого образца объекта или фактора.

С целью санитарно-эпидемиологической оценки объектов и факторов, характеризующих санитарно-эпидемиологическое состояние территории, проводится санитарно-эпидемиологическая паспортизация объектов и факторов, характеризующих санитарно-эпидемиологическое благополучие населения:

- оценка показателей и установление критериев санитарноэпидемиологического благополучия населения района и го- рода;

- установление точек отбора проб и мест измерений объектов и факторов, которые наиболее адекватно позволяют охарактери- зовать их распространение на территории и возможное влияние на человека; определяются периодичность и кратность отбора, порядок наблюдения исследования;

- определяется начальная структура баз данных, подлежащих ведению на федеральном уровне субъекта Российской Федерации.

Все собираемые данные передаются в Федеральный информационный фонд данных СГМ, который представляет собой базу данных о состоянии здоровья населения и среды обитания человека, сфор- мированную на основе многолетних наблюдений, а также совокупность нормативных и правовых актов и методических документов в области анализа, прогноза и определения причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания человека.

Таким образом, СГМ - это сложная межведомственная система наблюдения с анализом поступающей информации, прогнозированием возможных ситуаций в ближайшем и отдаленном будущем и разработкой среднесрочных и долгосрочных программ управления экологически обусловленным здоровьем. Эта система основана на современных информационных технологиях и располагает соответствующим нормативно-правовым, организационно-распорядительным и информационно-методическим обеспечением.

Развитие методологии социально-гигиенического мониторинга тесно связано с практическим внедрением современных аналитических методов оценки факторов среды обитания, влияющих на состояние здоровья и методологию оценки риска. Система социально-гигиенического мониторинга может в определенной мере быть использована при осуществлении надзорных функций с учетом оценки риска. Результаты СГМ представляют существенный интерес для планирования и проведения углубленных эпидемиологических исследований и специально организованных работ по оценке риска, так как могут обеспечить эти исследования ценными фактографическими данными об уровнях и факторах экспозиции, экспонируемых группах населения, которые необходимо включать в Федеральный информационный фонд СГМ.

В настоящее время в системе Госсанэпидслужбы России при реализации СГМ собран обширный материал по вопросам влияния кон- кретных факторов окружающей среды на здоровье населения. Одним из приоритетных факторов, оказывающих влияние на состояние здоровье населения, являются загрязнители атмосферного воздуха.

Доказано, что воздух играет важную роль в повседневном обмене веществ в организме человека, поэтому наличие чистого и комфортного по своим характеристикам воздуха является непременным условием здоровой окружающей среды.

К основным загрязнителям, содержащимся в воздушной среде практически всех городов России, относятся взвешенные вещества, диоксид азота, диоксид серы, окиси углерода, фенол, свинец, формальдегид.

Основными источниками загрязнения атмосферного воздуха на протяжении многих лет являются такие отрасли промышленности, как черная и цветная металлургии, химическая, нефтехимическая промышленность, электроэнергетика, производство строительных материалов и автотранспорт.

3.2.4. Возможные ошибки при анализе результатов социально-гигиенического мониторинга

Наряду со сложностями в функционировании социально-гигиенического мониторинга, в частности связанными с несовершенством нормативной и методической базы, недостаточной стандартизацией и унификацией сбора и формирования баз данных, имеют место причины, затрудняющие, а в ряде случаев делающие невозможными установление причинно-следственных связей между факторами среды обитания и неблагоприятными эффектами в состоянии здоровья населения (смертность, заболеваемость, физическое развитие и т.д.). Это может быть связано с ошибками методического характера: несоответствие используемых эпидемиологических методов целям и задачам исследований; неправильный выбор единиц наблюдения и шифровка диагностических описаний, недостаточный объем выборочной совокупности или неправильная стратификация ее; несоответствие между единицами наблюдения, характером эффекта и временным периодом действия факторов среды обитания; этиологическая гетерогенность болезней, объединяемых в классы и группы; несоответствие методов и способов решения задач таксономическому уровню объекта исследования.

Существенную роль играют недостатки при сборе и обработке информации: неполная и неадекватная информация об объектах и факторах среды обитания; пространственная гетерогенность изучаемой территории с точки зрения загрязнения объектов окружающей среды; неполная информация о возрастно-половой структуре населения; гетерогенность популяции как по возрастно-половому составу, так и по различному соотношению отдельных возрастных группа в популяции; несоответствие уровней неблагоприятных эффектов в состоянии здоровья величинам показателей, характеризующим среду обитания в связи с недостатками используемых комплексных показателей; использование неадекватных статистических методов.

И наконец, следует обратить внимание на возможные ошибки и интерпретацию полученных данных: этиологическое несоответствие между нозологическими формами болезней (группами болезней) и характером загрязнения окружающей среды вследствие трансформации веществ; особенности действия факторов среды на различные возрастные группы, не только в количественном, но и в качественном отношении; неадекватный выбор эталона сравнения как

в отношении объекта исследования, так и в отношении показателей состояния здоровья.

Сравнительная оценка применяемых методов и приемов показала, что неадекватное их использование приводит к значительным искажениям. По степени влияния на надежность результатов они распределяются в следующем порядке: методы исследований > сбор и обработка информации > анализ и интерпретация данных.

Следует отметить, что исключительное значение имеет всесторонний качественно-логический анализ причинно-следственных связей и закономерностей. Это позволяет избежать неправильных выводов, обнаружить ложные связи, которые могут быть случайно получены в ходе анализа.

Признаками, указывающими на причинно-следственную связь между факторами среды обитания и состоянием здоровья населения, являются: сила статистической связи и ее специфичность (определенные факторы - определенные эффекты; наличие биологических градиентов - «доза-эффект», «время-эффект»); совпадение связи с общими биологическими представлениями и согласованность (причинно-следственные связи не противоречат представлениям об этиологии эффекта); постоянство и аналогия (аналогическая связь наблюдалась другими авторами и соответствие полученных данных данным о воздействии близких по действию факторов); характер связи при изменении интенсивности воздействия факторов.

Для корректной оценки воздействия в так называемом «реальном мире», для дифференцированной характеристики реальных воздействий на определенные контингенты широкие возможности имеет внедрение методов индивидуального мониторинга и биомаркеров экспозиций. Под последними понимают практически любой количественный показатель, отражающий взаимодействие между биологической системой и потенциальной опасностью: химической, физической или биологической. Различают биомаркеры трех классов: биомаркер экспозиции - экзогенное вещество или его метаболит, либо продукт взаимодействия между ксенобиотиком и какой-то молекулой-мишенью или клеткой-мишенью, определяемой в том или ином отделе организма; биомаркер эффекта - измеримое биохимическое, физиологическое, поведенческое или другое изменение в организме, которое можно считать связанным с известным или возможным нарушением здоровья или заболеванием; биомаркер

чувствительности - индикатор присущей организму или приобретенной им способности реагировать на воздействие определенного вещества-ксенобиотика.

Одновременно с использованием современных аналитических методов следует существенно расширить использование компью- терных методов моделирования судьбы и транспорта химических веществ в окружающей среде, их комбинированных и комплексных воздействий. Эти методы позволяют определить, а также предвидеть межсредовое распределение химических соединений, определить те среды и пути воздействия, которые представляют наибольшую опасность.

YAmedik.org