ЧАСТЬ 1 ОБЩИЕ ВОПРОСЫ ГЛАВА 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ЧАСТЬ 1 ОБЩИЕ ВОПРОСЫ ГЛАВА 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

1.1. Основы организации деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека образована в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. ? 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти». Вновь организованной службе переданы функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического надзора, надзора в сфере защиты прав потребителей и на потребительском рынке.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного

самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека возглавляет руководитель, назначае- мый на должность и освобождаемый от должности Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является главным государственным санитарным врачом Российской Федерации. Он несет персо- нальную ответственность за осуществление возложенных на Службу функций.

Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2004 г. ? 803 «О предельной численности и фонде оплаты труда работников территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» создано 90 территориальных органов и путем слияния с ними присоединено 83 территориальных управления Госторгинспекции. По распоряжению Правительства Российской Федерации от 13 января 2005 г. ? 23-р образовано путем реорганизации в форме слияния 2218 федеральных государственных учреждений - центров санитар- но-эпидемиологического надзора 90 федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии.

Основными функциями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека являются:

- организация и осуществление государственного санитарноэпидемиологического надзора, в том числе на железнодорожном транспорте, а также надзора на потребительском рынке и защиты прав потребителей;

- предупреждение, обнаружение, а также пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в установленных сферах деятельности до внесения соответствующих изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;

- осуществление лицензирования видов деятельности в соответствии с компетенцией Службы;

- осуществление санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации;

- осуществление государственной регистрации представляющих потенциальную опасность для человека продукции, объектов;

- осуществление санитарно-эпидемиологических расследований, направленных на установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

- организация и осуществление мер, направленных на выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с целью реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:

- организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, в том числе научных исследований по вопросам осуществления надзора в установленной сфере деятельности;

- давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;

- запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по отнесенным к компетенции Службы во- просам;

- привлекать в установленном порядке для проработки вопросов установленной сферы деятельности научные и иные организа- ции, ученых и специалистов;

- пресекать факты нарушения законодательства Российской Федерации в установленной сфере деятельности, а также применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности;

- осуществлять контроль за деятельностью территориальных органов Службы и подведомственных организаций.

1.2. Законодательное регулирование вопросов прав потребителей и санитарно- эпидемиологического благополучия человека (права, обязанности, ответственность за нарушение законодательства)

Постоянный процесс преобразования российского общества нашел свое отражение в области законодательного регулирования вопросов прав потребителей и санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также отдельного человека.

На процесс преобразования влияет множество причин и тенденций, цель которых - установление всестороннего законодательного приоритета в регулировании общественных отношений и их стаби- лизации.

Согласно ст. 2 Конституции РФ, человек, его права и свободы являются высшей ценностью, из чего следует, что права человека как потребителя и его санитарно-эпидемиологическое благополучие тоже признаются высшей ценностью, защита которой является обязанностью государства.

Государство с целью защиты прав человека устанавливает правила, которые закрепляются в нормативных актах. Комплекс данных актов образует законодательство, позволяющее регулировать общественные отношения, в том числе и отношения, складывающиеся в области прав потребителей и санитарно-эпидемиологического благополучия.

Законодательство в области прав потребителей и санитарно-эпидемиологического благополучия человека состоит из множества нормативных актов, общее количество которых составляет более пятисот.

Основополагающими нормативными актами являются:

- Федеральный закон от 30 марта 1999 г. ? 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (в ред. Федеральных законов от 23 июля 2008 ? 160-ФЗ, от 30 декабря 2008 ? 309-ФЗ, с изм., внесенными Федеральными законами от 12 июня 2008 ? 88-ФЗ, от 27 октября 2008 ? 178-ФЗ,

от 22 декабря 2008 ? 268-ФЗ);

- Федеральный Закон РФ от 7 февраля 1992 г. ? 2300-1 «О защите прав потребителей» (в ред. Федеральных законов от 23 июля

2008 ? 160-ФЗ);

- Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. ? 184-ФЗ «О техническом регулировании»;

- Федеральный закон от 2 января 2000 г. ? 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;

- Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. ? 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»;

- Федеральный закон от 18 июня 2001 г. ? 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ»;

- Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. ? 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

- Административные регламенты исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и бла- гополучия человека отдельных государственных функций;

- Санитарные правила и нормы.

Эти и многие другие нормативные акты направлены на соблюдение прав потребителей и обеспечение санитарно-эпидемиологичес- кого благополучия человека.

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. ? 322, Территориальные управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в субъектах Российской Федерации осуществляют следующие полномочия:

- надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав пот- ребителей, а также прав в области потребительского рынка, в том числе государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства; контроль за соблюдением правил продажи отдельных, предусмотренных законодательством, видов товаров, выполнения работ, оказания услуг;

- лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и источников иони- зирующего излучения;

- регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека; отдельных видов продукции (кроме лекарственных средств); лиц, пострадавших от радиационного воздействия;

- установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных болезней;

- организация социально-гигиенического мониторинга;

- организация деятельности системы государственной санитарно-эпидемиологической службы и др.

Государственный контроль за соблюдением законов и иных нормативных правовых актов РФ, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, - одно из приоритетных направлений деятельности территориальных управлений Роспотребнадзора.

Отношения в области защиты прав потребителей регулируются Гражданским кодексом Российской Федерации, Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей», другими законами Российской Федерации и принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Правительство Российской Федерации вправе издавать для потребителя и продавца (изготовителя, исполнителя) правила, обязательные при заключении и исполнении публичных договоров (договоров розничной купли-продажи, энергоснабжения, договоров о выполнении работ и об оказании услуг).

Законодательство о защите прав потребителей регулирует отношения между потребителем-гражданином, имеющим намерение зака- зать или приобрести, либо заказывающим, приобретающим или использующим товары (работы, услуги) исключительно для личных (бытовых) нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности, с одной стороны, и организацией либо индивидуальным предпринимателем, производящими товары для реализации потребителям, реализующими товары потребителям по договору купли-продажи, выполняющими и оказывающими услуги потребителям по возмездному договору, с другой стороны.

Учитывая это, законодательство о защите прав потребителей не применяется при разрешении споров, вытекающих из отноше-

ний, возникающих в связи с приобретением гражданином-предпринимателем товаров, выполнением услуг не для личных, семейных нужд, а для осуществления предпринимательской деятельности, либо в связи с приобретением товаров, выполнением работ и оказанием услуг в целях удовлетворения потребностей юридических лиц.

Под «потребителем» понимается не только гражданин, который непосредственно приобрел товар или заказал работу (услугу), но и гражданин, пользующийся ими.

В соответствии с постановлением пленума Верховного суда Российской Федерации от 29 сентября 1994 г. ? 7 «О практике рассмотрения судами дел о защите прав потребителей» отношения, регулируемые законодательством о защите прав потребителей, могут возникать из договоров розничной купли-продажи; аренды, включая прокат; найма жилого помещения, в том числе социального найма, в части выполнения работ, оказания услуг по обеспечению надлежащей эксплуатации жилого дома, в котором находится данное жилое помещение, по предоставлению или обеспечению предоставления нанимателю необходимых коммунальных услуг, проведению текущего ремонта общего имущества многоквартирного дома и устройств для оказания коммунальных услуг (п. 2 ст. 676 ГК РФ); подряда (бытового, строительного, подряда на выполнение проектных и изыскательских работ, на техническое обслуживание приватизированного, а также другого жилого помещения, находящегося в собственности граждан); перевозки граждан, их багажа и грузов; комиссии; хранения; из договоров на оказание финансовых услуг, направленных на удовлетворение личных, семейных, домашних и иных нужд потребителя-гражданина, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности, в том числе предоставление кредитов, открытие и ведение счетов клиентов-граждан, осуществление расчетов по их поручению, услуги по приему от граждан и хранению ценных бумаг и других ценностей, оказание им консультационных услуг; и других договоров, направленных на удовлетворение личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. Кроме того, с 20 декабря 1999 г. (времени опубликования Федерального закона «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации «О защите прав потребителей» от 17 ноября 1999 г.») отношения, регулируемые законодательством о защите прав потребителей, могут возникать

из договора банковского вклада, в котором вкладчиком является гражданин, и других договоров, направленных на удовлетворение личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осущест- влением предпринимательской деятельности (в ред. постановления пленума Верховного суда РФ от 21 ноября 2000 г. ? 32).

Не регулируются законодательством о защите прав потребителей гражданско-правовые отношения граждан с организациями (обще- ственными объединениями, жилищно-строительными, дачно-строительными кооперативами, товариществами и т.д.), если эти отношения возникают в связи с членством граждан в этих организациях. Однако законодательством о защите прав потребителей регулируются отношения по поводу предоставления этими организациями гражданам (в том числе членам этих организаций) платных услуг. Так, например, если уставом жилищно-строительного кооператива предусмотрена обязанность кооператива обеспечивать оказание платных коммунальных услуг гражданам, то на отношения, возникающие по поводу предоставления указанных услуг, распространяется действие законодательства о защите прав потребителей.

Не регулируются законодательством о защите прав потребителей отношения между гражданами и органами, выполняющими в соот- ветствии с законодательством возложенные на них государственно-властные или административно-распорядительные полномочия, например, органами местного самоуправления.

В соответствии со ст. 40 Закона РФ «О защите прав потребителей» государственный контроль и надзор в области защиты прав потребителей предусматривает:

- проведение мероприятий, связанных с контролем;

- проверку соблюдения изготовителями (исполнителями, продавцами, уполномоченными организациями или уполномо- ченными индивидуальными предпринимателями, импортерами) обязательных требований законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, а также обяза- тельных требований к товарам (работам, услугам);

- выдачу в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, предписаний изготовителям (исполнителям, продавцам, уполномоченным организациям или уполномоченным индивидуальным предпринимателям,

импортерам) о прекращении нарушений прав потребителей, о необходимости соблюдения обязательных требований к товарам (работам, услугам);

- в установленном законодательством Российской Федерации порядке принятие мер по приостановлению производства и реализации товаров (выполнения работ, оказания услуг), которые не соответствуют обязательным требованиям (в том числе с истекшим сроком годности), и товаров, на которые должен быть установлен, но не установлен срок годности, по отзыву с внутреннего рынка и (или) от потребителя или потребителей товаров (работ, услуг), которые не соответствуют обязательным требованиям, и информированию об этом потребителей;

- направление в орган, осуществляющий лицензирование соответствующего вида деятельности (лицензирующий орган), материалов о нарушении прав потребителей для рассмотрения вопросов о приостановлении действия или об аннулировании соответствующей лицензии в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

- направление в органы прокуратуры, другие правоохранительные органы по подведомственности материалов для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакам преступлений, связанных с нарушением установленных законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации прав потребителей;

- обращение в суд с заявлениями в защиту прав потребителей, законных интересов неопределенного круга потребителей, а также с заявлениями о ликвидации изготовителя (исполнителя, продавца, уполномоченной организации, импортера) либо о прекращении деятельности индивидуального предпринимателя (уполномоченного индивидуального предпринимателя) за неоднократное или грубое нарушение установленных законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации прав потребителей.

Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти по контролю (надзору) в области защиты прав потребителей (его территориальные органы) могут быть привлечены судом к участию в деле или вступать в дело по своей инициативе или по инициативе лиц,

участвующих в деле, для дачи заключения по делу в целях защиты прав потребителей.

В соответствии с возложенными функциями при осуществлении надзора в сфере защиты прав потребителей должностные лица отде- лов по надзору в сфере защиты прав потребителей обеспечивают организацию деятельности территориальных управлений в области защиты прав потребителей на территории субъектов Российской Федерации.

Основными задачами должностных лиц территориальных управлений

при проведении мероприятий по контролю (надзору) является полное и максимально быстрое их проведение в течение установленного срока, строгое соблюдение законодательства РФ при проведении проверок, выявление всех допущенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями нарушений обязательных требований как санитарного законодательства, так и законодательства в сфере защиты прав потребителей и их незамедлительное устранение.

В ходе проведения мероприятий по контролю (надзору) должностные лица осуществляют ознакомление представителей юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с требованиями нормативных правовых актов в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей, дают разъяснения по отдельным вопросам применения законодательства РФ, а также рекомендации по применению наиболее эффективных форм деятельности в установленной сфере.

Основными нарушениями законодательства РФ, допускаемыми субъектами предпринимательства при осуществлении деятельности на потребительском рынке, являются: непредоставление потребителям установленной Законом РФ «О защите прав потребителей» обязательной информации о продавце (изготовителе, исполнителе) товаров (работ, услуг), о продаваемых товарах (выполняемых работах, оказываемых услугах); ненадлежащее исполнение обязательств по возмездным договорам с потребителями, включение в договоры с потребителями условий, ущемляющих права потребителей по сравнению с законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

При проведении мероприятий по контролю (надзору) наблюдается тенденция самоустранения предпринимателей от непосредственного взаимодействия с должностными лицами территориальных органов

Роспотребнадзора, осуществляющими надзор: отсутствие при внеплановых проверках, неявка по вызовам для оформления результатов проверок (для подписания актов), для подписания протоколов об административных правонарушениях; вручения предписаний об устранении выявленных нарушений; для рассмотрения дел об административных правонарушениях. Предпринимательская деятельность фактически осуществляется через доверенных лиц, что не приводит к снижению нарушений на объектах.

Осуществление контроля (надзора) в сфере защиты прав потребителей имеет некоторые особенности по сравнению с государственным санитарно-эпидемиологическим надзором, в частности:

- рассмотрение дел о нарушении законодательства о защите прав потребителей должно проводиться в соответствии с порядком, утверждаемым Министерством здравоохранения и социального развития РФ, который имеет свои процессуальные особенности, рассмотрение дела может проходить без проведения мероприятия по контролю (надзору);

- при осуществлении контроля (надзора) на потребительском рынке в соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, помимо выявления нарушений самих Правил, необходимо выявлять нарушения санитарных правил, Государственных стандартов (в установленном порядке в соот- ветствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»), иных нормативных правовых актов;

- в случаях если после выявления административного правонарушения в области законодательства о защите прав потребителей осуществляется экспертиза или иные процессуальные действия, требующие значительных временных затрат, может проводиться административное расследование в соответствии со ст. 28.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При решении вопросов защиты прав потребителей большое значение имеет взаимодействие с другими контролирующими органами, в первую очередь с органами внутренних дел, с органами местного самоуправления, с общественными объединениями, с потребителями, со средствами массовой информации. Практика показывает, что реальное решение проблем защиты прав потребителей возможно только совместными усилиями.

Органы местного самоуправления в соответствии со ст. 44 Закона РФ «О защите прав потребителей» наделены полномочиями по рас- смотрению жалоб потребителей, их консультированию, оказанию практической помощи потребителям в восстановлении их нарушенных прав, в том числе в судебном порядке. При решении вопросов местного значения органы местного самоуправления способны разрешить многие проблемы в указанной области и обеспечить опе- ративную защиту интересов потребителей по месту их жительства. Кроме того, они являются важнейшим источником информации для Территориального управления и его отделов о нарушениях на территории соответствующего муниципального образования законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей.

Одним из важнейших направлений взаимодействия с органами местного самоуправления является взаимодействие в сфере жилищно-коммунального хозяйства, необходимость решения вопросов по реализации Жилищного кодекса Российской Федерации в части предоставления потребителям жилищно-коммунальных услуг надлежащего качества; создание и развитие сети управляющих организаций и прочих форм управления жилищным сектором в соответствии с законодательством РФ.

Основаниями для выдачи предписаний могут явиться установленные факты:

- нарушений прав потребителей на получение полной и достоверной информации об исполнителе и оказываемых им жилищнокоммунальных услугах;

- нарушений требований к качеству и безопасности коммунальных услуг;

- включения в договор условий, ущемляющих права потребителей по сравнению с правилами, установленными законодательством РФ;

- несоблюдения исполнителем соответствующих неимущественных требований потребителей, связанных с предъявлением ими индивидуальных претензий в отношении предоставленных жилищно-коммунальных услуг (их потребительских свойств, сроков оказания и др.).

При осуществлении надзора в сфере жилищно-коммунального хозяйства необходимо руководствоваться Методическими указаниями по вопросам защиты прав потребителей в сфере жилищно-ком-

мунального хозяйства, утвержденными Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (28 декабря 2004 г.).

На практике достаточно часто выявляются нарушения прав потребителей в части оплаты за электроснабжение, водоснабжение, предоставление услуг по уборке жилого фонда и другие. Поэтому при поступлении письменной информации со стороны потребителей о таких фактах необходимо:

- правильно определить объект и субъект соответствующих правоотношений; в этих целях необходимо запрашивать уставы исполнителей услуг, иные материалы;

- выяснить, не является ли орган местного самоуправления фактическим исполнителем данных услуг (органы местного самоуправления не являются ответчиками по данной категории дел);

- запросить договоры, заключенные с потребителями; оценить их законность; в случае отсутствия договоров побудить исполнителей услуг к их заключению путем вынесения предписаний.

Исходя из ст. 43 Закона РФ от 7 февраля 1992 г. ? 2300-1 «О защите прав потребителей» и ст. 55 Федерального закона от 30 марта 1999 г. ? 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» за нарушение прав потребителей и санитарно-эпидемиологического благополучия устанавливается дисциплинарная, административная, уголовная и гражданско-правовая ответственность в соответствии с законодательством РФ.

Дисциплинарная ответственность наступает вследствие совершения дисциплинарных проступков, повлекших нарушение прав потребителей и санитарно-эпидемиологического благополучия, которая устанавливается Трудовым Кодексом РФ и другими законами.

Административная ответственность следует за административные правонарушения. Административная ответственность за нарушения прав потребителей и санитарно-эпидемиологического благополучия устанавливается ст. 6.3-6.7, 7.2 ч. 2, ст. 7.8 ч. 2, ст. 8.2, 8.5, 8.6 ч. 2, ст. 10.8, 14.2, 14.4-14.8, 14.15, 14.16 ч. 3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Всего 57 составов административных правонарушений отнесены кодексом об административных правонарушениях (КоАП) к компетенции Роспотребнадзора.

Гражданско-правовая ответственность предусмотрена за нарушения договорных обязательств или за причинение внедоговорного имущественного ущерба. Она устанавливается согласно Гражданскому, Гражданско-процессуальному, Арбитражно-процессуальному кодексам РФ.

Уголовная ответственность наступает за преступления и поэтому представляет собой наиболее суровый вид юридической ответственности. Уголовная ответственность за нарушение прав потребителей и санитарно-эпидемиологического благополучия человека предусмотрена Уголовным кодексом РФ.

1.3. Государственный санитарноэпидемиологический надзор за обеспечением требований санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Понятие госсанэпиднадзора включает в себя деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания (ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. ? 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»).

Деятельность Федерального органа исполнительной власти - Роспотребнадзора РФ - направлена на осуществление государственного надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности, т.е. состояния среды обитания человека, продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, при которых отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан и среде обитания человека.

Действующее в настоящее время санитарное законодательство направлено на обеспечение санитарно-эпидемиологической безо- пасности населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.

Правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований обеспечения санитар-

но-эпидемиологической безопасности к среде обитания, продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг осуществляется в соответствии с принципами:

- обязательности сохранения требований санитарно-эпидемиологической безопасности гражданами, индивидуальными пред- принимателями и юридическими лицами;

- единства требований к продукции, произведенной в Российской Федерации и ввозимой из других стран;

- обязательности проведения оценки степени риска для здоровья населения при разработке санитарно-эпидемиологических требований безопасности среды обитания, жизни и здоровья граждан, требований безопасности продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, требований к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их внесения.

Основными задачами территориального управления Роспотребнадзора в регионах и на территориях являются.

•  Осуществление государственного надзора и контроля за исполнением требований законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в сфере защиты прав потребителей.

•  Предупреждение вредного воздействия факторов среды обитания.

•  Профилактика инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний.

В соответствии с п. 5.6 Типового регламента взаимодействия Федеральных органов исполнительной власти, утвержденного пос- тановлением Правительства РФ 19 января 2005 г. ? 30, а также Положением о территориальном управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственный санэпиднадзор осуществляется:

- при разработке схем градостроительного планирования развития территорий, генеральных планов городских и сельских поселений, проектов планировки общественных центров, жилых районов, магистралей городов, при размещении объектов гражданского, промышленного и сельскохозяйственного назначения и установлении их санитарно-защитных зон,

при выборе земельных участков под строительство, а также при техническом перевооружении, расширении, консервации и ликвидации промышленных, транспортных объектов, зданий и сооружений культурно-бытового назначения, жилых домов, объектов инженерной инфраструктуры и благоустройства и иных объектов;

- за производством, транспортировкой, хранением, применением (использованием) и утилизацией продукции производ- ственно-технического назначения, в случаях, когда требуется непосредственное участие человека, и товаров для личных и бытовых нужд граждан;

- за производством, применением (использованием) и реализацией населению новых видов продукции (впервые разрабатываемых или внедряемых), новыми технологическими процессами производства продукции;

- за радиационной безопасностью, в том числе дозами облучения населения и персонала от техногенных, природных, меди- цинских источников ионизирующих излучений;

- за реализацией населению продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, а также ее применением (использованием) в промышленности, сельском хозяйстве, гражданском строительстве, на транспорте;

- за производством, транспортировкой, хранением, применением (использованием), реализацией и утилизацией продукции производственно-технического назначения, товаров для личных и бытовых нужд, пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, потенциально опасных для человека химических, биологических веществ и отдельных видов продукции после их государственной регистрации;

- за организацией питания населения в специально оборудованных местах (столовых, ресторанах, кафе, барах и других), в том числе за приготовлением пищи и напитков, их хранением и реализацией населению, для предотвращения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

- за организацией питания в дошкольных и других образовательных учреждениях, лечебно-профилактических учрежде-

ниях, оздоровительных учреждениях и учреждениях социальной защиты;

- за водными объектами, используемыми для питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях, в том числе водными объектами, расположенными в черте городских и сельских поселений;

- за осуществлением эксплуатации централизованных, нецентрализованных, домовых распределительных, автономных систем питьевого водоснабжения населения и систем питьевого водоснабжения на транспортных средствах индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, осуществляющими эксплуатацию централизованных, нецентрализованных, домовых распределительных, автономных систем питьевого водоснабжения населения и систем питьевого водоснабжения на транспортных средствах;

- за состоянием атмосферного воздуха по критериям безопасности (или) безвредности для человека в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, а также воздуха в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях (местах постоянного или временного пребывания человека);

- за состоянием почвы по критериям безопасности и (или) безвредности городских и сельских поселений и сельскохозяйственных угодий;

- за условиями и способами сбора, использования, обезвреживания, транспортировки, хранения и захоронения отходов производства и потребления;

- за содержанием жилых помещений;

- за санитарно-эпидемиологическим состоянием лечебно-профилактических учреждений;

- за эксплуатацией производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта;

- за деятельностью или работой отдельных цехов, участков, сооружений, оборудования, транспорта, выполнением отдельных видов работ и оказанием услуг;

- за условиями труда, рабочими местами и трудовыми процессами, технологическим оборудованием, организацией рабочих мест, коллективными и индивидуальными средствами защиты

работников, режимом труда, отдыха и бытовым обслуживанием работников в целях предупреждения профессиональных заболеваний, инфекционных заболеваний и заболеваний (отравлений), связанных с условиями труда;

- за условиями работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсина- ми, в том числе условиями работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний;

- за условиями работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источни- ками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), использованием машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производством, применением (использованием), транспортировкой, хранением и захоронением радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека;

- за использованием программ, методик и режимов воспитания и обучения, технических, аудиовизуальных и иных средств обучения и воспитания, учебной мебели, а также учебников и иной издательской продукции;

- за дошкольными и другими образовательными учреждениями независимо от организационно-правовых форм;

- за проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на профилактику инфекционных и паразитарных заболеваний.

Государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется как при проверке деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований законодательства РФ в области обеспечения санитарноэпидемиологической безопасности среды обитания для здоровья населения, так и при проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, на основании кото- рых оформляются соответствующие санитарно-эпидемиологические заключения.

Деятельность территориальных органов Роспотребнадзора РФ и ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» организуется в соответствии с государственной политикой, направленной на упорядочение работы контролирующих органов, защиту предпринимателей от несанкционированных проверок, основные положения которой закреплены Указом Президента РФ от 8 августа 2001 г. ? 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ? 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» и от 26 декабря 2008 г. ? 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Законом предусматривается преимущественно уведомительный порядок начала осуществления отдельных видов предприниматель- ской деятельности, а также презумпция добросовестности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими выполнение работ и услуг в соответствии с утвержденным Правительством Российской Федерации перечнем работ и услуг в составе следующих видов деятельности:

- предоставление гостиничных услуг, а также услуг по временному размещению и обеспечению временного проживания;

- предоставление бытовых услуг;

- предоставление услуг общественного питания организациями общественного питания;

- розничная торговля (за исключением розничной торговли товарами, оборот которых ограничен в соответствии с феде- ральными законами);

- оптовая торговля (за исключением оптовой торговли товарами, оборот которых ограничен в соответствии с федеральными законами);

- предоставление услуг по перевозкам пассажиров и багажа по заказам автомобильным транспортом (за исключением осу- ществления таких перевозок по маршрутам регулярных перевозок, а также для обеспечения собственных нужд юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);

- предоставление услуг по перевозкам грузов автомобильным транспортом, грузоподъемность которого составляет свыше двух тонн пятисот килограммов (за исключением таких перевозок, осуществляемых для обеспечения собственных нужд юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);

- производство текстильных материалов, швейных изделий;

- производство одежды;

- производство кожи, изделий из кожи, в том числе обуви;

- обработка древесины и производство изделий из дерева и пробки, за исключением мебели;

- издательская и полиграфическая деятельность;

- деятельность, связанная с использованием вычислительной техники и информационных технологий (за исключением указанной деятельности, осуществляемой в целях защиты государственной тайны).

В уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности сообщается о соблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, а также о соответствии их работников, осуществляемой ими предпринимательской деятельности и предназначенных для использования в процессе осуществления ими предпринимательской деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств обязательным требованиям.

Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем после государственной регистрации и постановки на учет в налоговом органе до начала фактического выполнения работ или предоставления услуг.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны сообщить в письменной форме дополнительно в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти сведения о следующих изменениях: изменение места нахождения юридического лица и (или) места фактического осуществления деятельности; изменение места жительства индивидуального предпринимателя; реорганизация юридического лица.

В соответствии с законом устанавливается кратность проведения плановых мероприятий по контролю (надзору), которые проводятся

не чаще чем один раз в три года. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня:

- государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

- окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

- начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.

В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования, в социальной сфере, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года

Для выполнения этих требований необходим четко организованный учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих свою деятельность на конкретной административной территории. Для учета юридических лиц и индивидуальных предпринимателей составляются их списки, которые включают в себя следующие сведения:

- порядковый номер;

- полное наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя;

- полный юридический адрес юридического лица или индивидуального предпринимателя;

- номера телефонов, факсов, адрес электронной почты;

- адреса, телефоны, ФИО руководителей (собственников) объектов надзора.

Список юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (база данных) подлежит постоянному уточнению в органах, осуществляющих государственную регистрацию, при выявлении в процессе надзора (при проведении мероприятий по контролю

или санэпиднадзору) новых или прекративших свою деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

При осуществлении госсанэпиднадзора важная роль отводится планированию. Планирование мероприятий должно осуществляться исходя из санитарно-эпидемиологической ситуации на подведомственных территориях, наличия кадров, имеющих соответствующую квалификационную подготовку, определения объема лабораторных исследований по госсанэпиднадзору с учетом результатов лабораторного производственного контроля, временного резерва для проведения внеплановых мероприятий по контролю (надзору), а также с учетом возможностей по рассмотрению дел об административных правонарушениях главным государственным санитарным врачом региона и его заместителями на тер- риториях.

Обязательным условием является оформление процессуальных документов по установленной форме, регламентированных выше- указанным законом, проведение мероприятий по контролю (надзору) в установленные сроки. Большую роль в повышении качества контрольно-надзорных мероприятий играет принцип комплексности, т.е. совместного обследования объектов специалистами-гигиенистами и эпидемиологами. При комплексном обследовании можно выявить все имеющиеся нарушения санитарного законодательства, правильно их квалифицировать с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств, с учетом вины юридических и физических лиц и применить ответственность в соответствии с законодательством РФ.

Результатом планирования деятельности по проверке юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, включенных в список, являются планы мероприятий по контролю (плановые и внеплановые). В соответствии с законом ? 294-ФЗ в срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, необходимо направить проекты ежегодных планов проведения плановых проверок в органы прокуратуры для формирования Генеральной прокуратурой Российской Федерации ежегодного сводного плана проведения плановых проверок.

Плановые мероприятия по контролю составляются на текущий календарный год, содержат сведения о количестве юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, подлежащих проверке, сро-

ках проведения проверок с указанием месяца, утверждаются руководителем территориального органа Роспотребнадзора и доводятся до сведения заинтересованных лиц.

Критериями для определения очередности планового контроля юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при составлении графика служит:

- дата последней проверки объекта (объектов), принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;

- социальная и эпидемиологическая значимость таких объектов;

- степень благополучия таких объектов по группам надзора (1, 2 или 3);

- степень вредного воздействия таких объектов на население (включая работающих на данных объектах), среду обитания человека и санитарно-эпидемиологическую обстановку административной территории по данным социально-гигиенического мониторинга и результатам лабораторных и инструментальных исследований;

- отношение юридического лица или индивидуального предпринимателя к соблюдению санитарного законодательства (оценивается ретроспективно по числу выявленных нарушений и примененных мер административного воздействия).

Внеплановые мероприятия по контролю (надзору) проводятся в форме документарной проверки и (или) выездной проверки. Основанием для проведения внеплановой проверки является:

- истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения;

- поступление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

- возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

- причинение вреда жизни, здоровью граждан, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

- нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

Организационная работа по проведению мероприятий по контролю строится по принципам комплексности, компетентности (специалисты, принимающие участие в проверке, должны обладать знаниями нормативных и правовых документов, исполнение требований которых подлежат надзору), законности, действенности (специалисты должны принимать административные меры при санитарных правонарушениях в соответствии с Законодательством) и результативности. При этом результатом плановой проверки должна быть оценка степени соответствия объекта надзора действующему законодательству, а также выявление, снижение уровня и предотвращение неблагоприятного воздействия отдельных его факторов (биологических, химических, физических, социальных и др.) на население, среду обитания человека и санитарно-эпидемиологическую обстановку административной территории.

Порядок проведения мероприятий по контролю при осуществлении госсанэпиднадзора определен Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. ? 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Административными регламентами исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека отдельных госу- дарственных функций.

Все мероприятия по контролю, проводимые в рамках госсанэпиднадзора (плановые и внеплановые), осуществляются на основании распоряжения руководителя Управления или его заместителя.

В распоряжении указываются:

- наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля;

- фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

- цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

- правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования;

- сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

- перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

- перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

- даты начала окончания проведения проверки.

Задачей этих проверок является разработка санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предусматривающих организационные, административные, инженерно-технические, санитарно-гигиенические и иные меры, которые должны быть направлены на устранение или уменьшение вредного воз- действия на человека факторов среды обитания, создающих угрозу здоровью и жизни граждан, а также на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию.

Законодательством установлен особый регламент проведения внеплановых проверок для субъектов малого или среднего предпри- нимательства. В соответствии с Федеральным законом ? 294-ФЗ от 26 декабря 2008 г. согласование такой проверки в обязательном порядке осуществляется территориальным органом прокуратуры.

В день подписания распоряжения руководителем или заместителем о проведении внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения представляют либо направляют заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия распоряжения руководителя, заместителя руководите- ля о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

Законодательством установлены и основания, при которых к проведению внеплановой выездной проверки Управление приступает

незамедлительно с извещением органов прокуратуры о ее проведении посредством направления документов в течение двадцати четырех часов.

Такими основаниями является причинение вреда жизни, здоровью граждан, а также возникновение чрезвычайных ситуаций при- родного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований, исполнением предписаний.

Если достоверность сведений, содержащихся в документах, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований Управление направляют в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы.

Предметом выездной проверки, помимо сведений, содержащихся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, является соответствие их работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, объектов, оборудования, производимых и реализуемых товаров и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований.

Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

Выездная проверка проводится в случае, если документарная проверка не представляется возможной.

Срок проведения каждой из проверок не может превышать двадцать рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных экспертиз, лабораторных и инструментальных исследований и измерений, расследований на основании мотивиро- ванных предложений должностных лиц Управления, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем, но не более чем на двадцать рабочих дней в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов.

По результатам проверки должностными лицами Управления, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах. В акте проверки указываются:

- дата, время и место составления акта проверки;

- наименование Управления;

- дата и номер распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя;

- фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

- наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

- дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

- сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований;

- сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или упол- номоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя;

- подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю.

В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполно- моченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Управления.

В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны вести журнал учета проверок по типовой форме.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. ? 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» и постановлением Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 г. ? 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» на территориальные органы Роспотребнадзора РФ

возложена обязанность проведения Государственной регистрации продукции и веществ.

Государственная регистрация продукции и веществ отнесена к числу условий, обеспечивающих санитарно-эпидемиологическое благополучие населения, и является разрешительной функцией службы. За период с начала государственной регистрации создана информационная система учета продукции и веществ, препаратов, которая публикуется в электронном виде через Интернет.

Государственная регистрация российской продукции проводится на этапе ее подготовки к производству, а импортной - до ее ввоза на территорию РФ.

Государственная регистрация осуществляется в целях:

- выявления свойств продукции, представляющих опасность для жизни и здоровья человека;

- оценки соответствия продукции, условий ее изготовления требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил, норм и гигиенических нормативов;

- оценки эффективности мер по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека.

Государственная регистрация продукции включает в себя:

- экспертизу представляемых изготовителем (поставщиком) продукции документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на человека, а также подтверждающих соответствие продукции и условий ее изготовления требованиям санитарных и ветеринарных правил и норм;

- экспертизу результатов проведенных при необходимости токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции, а в отношении российской продукции обследование условий ее опытного изготовления;

- внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в государственный реестр;

- выдачу свидетельства о государственной регистрации продукции, дающего право на ее изготовление на территории РФ или ввоз на территорию РФ и оборот.

Сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, вносятся в государственный реестр.

1.4. Основные требования к безопасности объектов технического регулирования, необходимых для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия

населения

Российское законодательство определяет, что объектами технического регулирования являются продукция, процессы ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и оказываемые услуги, питьевая вода, продукты питания, промышленная продукция, коммунальные услуги и т.д. Сохранение здоровья населения возможно только при обеспечении регламентируемых параметров среды обитания, на которую оказывают воздействие объекты технического регулирования.

Гигиенические требования к объектам технического регулирования должны обеспечить их безопасность - отсутствие недопустимого риска, связанного с причинением вреда здоровью населения и среде обитания человека.

Недопустимый риск для здоровья - неприемлемый уровень риска, при котором превышены допустимые уровни воздействия факторов среды обитания и возникает реальная угроза здоровью человека, а также угроза возникновения и распространения массовых инфекционных, неинфекционных заболеваний (отравлений).

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия осуществляется в соответствии с принципами:

- предупреждения воздействия вредных факторов среды обитания на здоровье человека;

- обязательности соблюдения требований санитарно-эпидемиологической благополучия гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами;

- необходимости приостановки изготовления (реализации) продукции, опасной для здоровья населения;

- единства требований к продукции, произведенной в Российской Федерации и ввозимой из других стран;

- обязательности проведения оценки степени риска для здоровья населения при подтверждении соответствия объектов технического регулирования;

- обязательности постоянного учета и анализа (мониторинга) всех случаев нарушения требований настоящего технического регламента, причиненного вследствие этого вреда здоровью граждан с учетом тяжести этого вреда;

- необходимости периодического пересмотра критериев безопасности объектов технического регулирования на основе проводимого мониторинга, оценки риска и результатов новых научных исследований;

- обязательности информирования изготовителей, продавцов, органов исполнительной власти, органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор за ситуацией в области санитарно-эпидемиологического благополучия.

Разработка и пересмотр технических регламентов, включающих в себя гигиенические требования (критерии безопасности) к объектам технического регулирования, входит в компетенцию научно- исследовательских организаций гигиенического и эпидемиологического профиля.

Критериями безопасности могут являться:

- предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе, питьевой воде, воде открытых водоемов, почве;

- ориентировочно безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе;

- ориентировочно допустимые уровни (ОДУ) содержания загрязняющих веществ в питьевой воде, воде открытых водоемов;

- ориентировочно допустимая концентрация (ОДК) вещества в почве;

- допустимые количества миграции (ДКМ) загрязняющих веществ для материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;

- предельно допустимые уровни (ПДУ) физических факторов воздействия в объектах среды обитания; содержания загряз- няющих веществ на кожных покровах;

- максимально допустимые уровни (МДУ) содержания пестицидов в продукции;

- допустимые уровни (ДУ) содержания загрязняющих веществ в пищевых продуктах;

- нормы радиационной безопасности (НРБ) в объектах среды обитания;

- общее микробное число в объектах среды обитания;

- наличие патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и гельминтов в объектах среды обитания;

- другие показатели безопасности (расстояние, площадь, размер, высота, полноценность) в объектах среды обитания.

Задачами надзорных органов является практическое применение технических регламентов в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения путем осуществления мероприятий по контролю за субъектами хозяйственной деятельности и мониторинга окружающей среды с целью оценки соответствия ее параметров критериям безопасности для человека.

Государственный надзор в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения осуществляется в отно- шении продукции на всех стадиях ее жизненного цикла федеральным органом, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Федеральными законами от 30 марта 1999 г. ? 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и от 26 декабря 2008 г. ? 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (глава II).

Мероприятия по государственному санитарно-эпидемиологическому надзору осуществляются в соответствии с планом, предусматривающим его проведение в отношении юридического лица или индивидуального предпринимателя не чаще одного раза в два года.

Продолжительность мероприятия по надзору не должна превышать одного месяца. В исключительных мотивированных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных экспертиз, исследований, обследований, испытаний и оценок, требующих работ значительного объема, продолжительность мероприятия по надзору руководителем или заместителем руководителя органа по государственному санитарно-эпидемиологическому надзору может быть продлена на срок, не превышающий еще один месяц.

При осуществлении мероприятий по государственному надзору за соблюдением требований технических регламентов в части обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения используются правила, методы и методики испытаний (исследований и измерений), правила отбора образцов, установленные для соответствующих объектов технического регулирования в технических регламентах и в иных нормативных правовых документах.

Надзор за объектами технического регулирования должен осуществляться с учетом вида их потенциально опасного воздействия на состояние здоровья населения:

- биологического (вирусное, бактериальное, паразитарное, яды и токсины биологического происхождения, генетически-модифицированные организмы);

- химического;

- физического (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловые, ионизирующие, неионизирующие излучения);

- психофизиологического (тяжесть и напряженность труда, в том числе статические и динамические физические перегрузки, нервно-психические перегрузки, умственное перенапряжение, перенапряжение анализаторов слуха, зрения);

- социального (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха, медицинского обслуживания, обучения и воспитания) фактора среды обитания.

При этом должны учитываться все возможные пути воздействия вредного фактора на организм человека (через органы дыхания, кожу, слизистые оболочки глаз, желудочно-кишечный тракт и др.).

При проектировании продукции должны быть:

- выявлены все опасности на каждом этапе ее жизненного цикла с учетом возможных аварийных ситуаций;

- оценены риски здоровью населения и определен комплекс мер для ликвидации и (или) уменьшения (снижения) потенциаль- ного ущерба здоровью населения на всех этапах ее жизненного цикла;

- предусмотрены меры по предотвращению возможного недопустимого использования продукции.

Технологическая и эксплуатационная документация должна содержать требования к предупреждению и минимизации риска.

В целях обеспечения безопасности продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями осуществляются мероприятия по проведению производственного контроля.

Производственный контроль на каждом этапе жизненного цикла продукции должен включать:

- идентификацию вредных факторов среды обитания;

- определение объектов, мест и точек контроля (критических контрольных точек);

- критерии безопасности факторов среды обитания;

- мониторинг факторов среды обитания;

- санитарно-противоэпидемические (профилактические) меры;

- документацию по регистрации данных системы производственного контроля;

- анализ зарегистрированных рекламаций, претензий, жалоб и происшествий, связанных с нарушением безопасности про- дукции;

- процедуры регулярных проверок функционирования системы;

- оценку эффективности производственного контроля. Объектами производственного контроля являются:

- производственные помещения;

- санитарно-бытовые помещения;

- водоснабжение и канализация;

- отопление и вентиляция;

- освещение;

- технологическое оборудование;

- поставляемое сырье и его поставщики;

- продукция и ее поставщики;

- условия хранения продукции и сырья;

- технологические процессы;

- транспорт;

- порядок реализации неиспользованной продукции, отходов производства и их утилизация;

- почва промышленных площадок и прилегающих территорий;

- санитарно-защитные зоны, зоны санитарной охраны;

- условия и режим труда;

- организация питания;

- организация медицинских осмотров;

- профессиональная гигиеническая подготовка лиц, ответственных за соблюдение критериев безопасности;

- аттестация должностных лиц и работников;

- личная и профессиональная гигиена работающих;

- другие объекты с учетом специфики производства. Производственный контроль включает:

- наличие официально изданных технических регламентов (общих, специальных), методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью;

- проведение лабораторных исследований и испытаний (измерений) продукции и сырья, их хранения, транспортировки, реали- зации и утилизации; процессов производства продукции; вредных факторов в производственных помещениях, на территории предприятий, на границе санитарно-защитной зоны и в зоне влияния предприятия в населенных пунктах и местах отдыха;

- организацию медицинских осмотров, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организаций;

- контроль за наличием лицензий, сертификатов, санитарно-эпидемиологических заключений, личных медицинских книжек, санитарных паспортов на транспорт, иных документов, подтверждающих безопасность продукции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации в случаях, предусмотренных действующим законодательством;

- ведение учета и отчетности по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля;

- своевременное информирование населения, органов местного самоуправления, органов надзора (контроля) об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;

- визуальный контроль уполномоченными должностными лицами (работниками) организации за выполнением санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдением положений технологического регламента;

- разработку и реализацию мер, направленных на устранение выявленных нарушений.

Лабораторные исследования и испытания (измерения) осуществляются юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем самостоятельно, либо с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке.

Номенклатура, объем и периодичность лабораторных исследований и испытаний (измерений) определяются с учетом требований к безопасности объектов технического регулирования и санитарно- эпидемиологической характеристики производства.

Индивидуальные предприниматели и юридические лица составляют программу (план) производственного контроля до начала осу- ществления деятельности. Необходимые изменения, дополнения в программу (план) производственного контроля вносятся при изменении вида деятельности, технологии производства, других существенных изменениях деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели представляют информацию о результатах производственного контроля органам, уполномоченным осуществлять государственный санитар- но-эпидемиологический надзор, по их запросам.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель при выявлении нарушений требований технических регламентов к объектам технического регулирования на объекте производственного контроля должен принять меры, направленные на устранение выявленных нарушений, и недопущение их возникновения, в том числе:

- приостановить либо прекратить свою деятельность или работу отдельных цехов, участков, эксплуатацию зданий, сооружений, оборудования, транспорта, выполнение отдельных видов работ и оказание услуг;

- прекратить использование и выпуск продукции, не соответствующие установленным требованиям и не обеспечивающие безопасности (безвредности) для человека, снять с реализации продукцию, не соответствующую требованиям и представляющую опасность для человека, и принять меры по применению (использованию) такой продукции в целях, исключающих причинение вреда человеку, или ее уничтожению;

- информировать органы, уполномоченные осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о мерах, принятых по устранению нарушений.

1.5. Разрешительная система мер, направленных на предупреждение нарушений прав граждан в сфере защиты прав потребителей и санитарно-эпидемиологического благополучия (техническое регулирование, оценка и подтверждение соответствия)

В соответствии со ст. 8 Федерального закона ? 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» граждане имеют право:

- на благоприятную среду обитания, факторы которой не оказывают вредного воздействия на человека;

- на получение в органах государственной власти, органах местного самоуправления, органах и учреждениях государ- ственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и у юридических лиц информации о санитарноэпидемиологической обстановке, состоянии среды обитания, качестве и безопасности продукции производственно-техни- ческого назначения, пищевых продуктов, товаров для личных и бытовых нужд, потенциальной опасности для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг;

- на осуществление общественного контроля за выполнением санитарных правил;

- на внесение в органы государственной власти, органы местного самоуправления, органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации предложений об обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

- на возмещение в полном объеме вреда, причиненного их здоровью или имуществу вследствие нарушения другими граждана- ми, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарного законодательства.

Таким образом, данный Закон направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.

С целью предупреждения нарушений прав граждан как в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия, так и защиты прав потребителей законом предусмотрена разрешительная система мер. Так, утверждение норм проектирования и проектной документации о строительстве, реконструкции, техническом перевооружении объектов, предоставление земельных участков под строительство, а также ввод в эксплуатацию объектов допускаются только при наличии санитарно-эпидемиологических заключений об их соответствии санитарным правилам.

Производство, применение и реализация населению новых видов продукции, новые технологические процессы производства продукции также допускаются при наличии положительных санитарно- эпидемиологических заключений. Санитарно-эпидемиологические заключения необходимы при производстве, применении и реализации населению новых видов пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, контактирующих с ними материалов и изделий. Санитарно-эпидемиологические заключения требуются на зоны санитарной охраны водных объектов, осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и т.д.

Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем санитарно-эпидемиологи- ческого заключения о соответствии санитарным правилам следующих представляющих потенциальную опасность для человека видов деятельности.

Виды деятельности, при которых обязательным условием являются санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии санитарным нормам и правилам, определяются Федеральной службой Роспотребнадзора. К таким видам деятельности относятся, например:

- производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

- производство табачных изделий;

- производство лекарственных средств;

- производство дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;

- образовательная деятельность и др. Санитарно-эпидемиологические заключения даются на основании

результатов санитарно-эпидемиологических обследований, экс-

пертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (далее - экспертизы). В соответствии со ст. 42 Закона экспертизы проводятся организациями, аккредитованными в установленном порядке с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений в целях:

- установления и предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на человека;

- установления соответствия (несоответствия) проектной документации, объектов, продукции, работ, услуг санитарным правилам.

Порядок проведения экспертиз устанавливается федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Организации, аккредитованные в установленном порядке, и эксперты несут ответственность за качество и объективность экспертиз в соответствии с законодательством Российской Федерации.

На предупреждение нарушений прав граждан направлен и Федеральный закон «О техническом регулировании», в полном объеме вступивший в силу с 1 июля 2003 г. и установивший правила государственного регулирования требований к продукции, связанных с ней процессов, а также работ и услуг в интересах потребителей.

Вступление в силу этого закона положило начало реформе технического регулирования. Она была задумана ради того, чтобы путем снятия противоречий в нормативном обеспечении этой сферы максимально защитить право граждан на безопасность продукции и процессов производства, а также снять излишние препятствия к осуществлению предпринимательской деятельности. С момента вступления закона в силу в течение 7 лет должен состояться полный переход от ныне действующей системы к принципиально новой. Утратит силу целый ряд правовых актов, а роль санитарных правил будут исполнять технические регламенты, которые разрабатываются в целях защиты жизни и здоровья граждан.

Важной представляется трактовка в законе понятия «оценка соответствия» - это «прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту». Из текста закона следует, что оценка соответствия может проводиться в самых различных формах, в том числе путем государственного контроля (надзора), аккредитации,

испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и др. Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов будут осуществляться по мере вступления в силу соответствующих технических регламентов.

Предусмотренное законом подтверждение соответствия осуществляется для удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров. Так, предназначенные для реализации пищевые продукты должны удовлетворять физиологическим потребностям человека в необходимых веществах и энергии, отвечать обычно предъявляемым к пищевым продуктам требованиям в части органолептических и физико-химических показателей и соответствовать установленным нормативными документами требованиям к допустимому содержанию химических, биологических веществ, микроорганизмов.

Некачественной и опасной признается пищевая продукция, которая:

- не соответствует требованиям нормативных документов;

- имеет явные признаки недоброкачественности;

- не имеет удостоверения качества и безопасности;

- не имеет маркировки и др.

Такая пищевая продукция подлежит изъятию из оборота, экспертизе, утилизируется или уничтожается в соответствии с Положением о проведении экспертизы некачественных и опасных продоволь- ственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении, утвержденным постановлением Правительства РФ от 29 сентября 1997 г. ? 1263 (с изменениями от 2 октября 1999 г., 16 апреля 2001 г.).

Уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка, является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Роспотребнадзор имеет в числе прочих следующие полномочия:

- надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспе- чения санитарно-эпидемиологического благополучия населе-

ния, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка, в том числе за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг;

- выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения;

- организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством Российской Федерации срок.

Роспотребнадзор также имеет право организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок.

Роспотребнадзор осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы. К функциям территориального управления Роспотребнадзора относится выдача на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз санитарно- эпидемиологических заключений к выбору земельных участков под строительство, производству и реализации населению новых видов продукции, условиям производства и продажи товаров для бытовых нужд граждан и др.

Управления Роспотребнадзора формируют перечень и объем необходимых мероприятий, проводимых федеральными государственными учреждениями здравоохранения (ФГУЗ) - Центрами гигиены и эпи- демиологии, призванными обеспечивать их деятельность, в том числе по проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз.

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 10 октября 2006 ? 332 «Об осуществлении территориальными органами Роспотребнадзора координации и контроля деятельности центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации» утвержден порядок такой координации и контроля деятельности центров гигиены и эпидемиологии.

В соответствии с Порядком территориальное управление принимает заявления, рассматривает результаты экспертиз и комплект документов и выдает санитарно-эпидемиологические заключения,

ведет реестр санитарно-эпидемиологических заключений. В свою очередь ФГУЗ осуществляет прием материалов от заказчика для проведения экспертиз с целью оформления санитарно-эпидемиологических заключений, организует и проводит экспертизы, оформляет экспертные заключения и с комплектом документов направляет в территориальное управление.

Экспертизы проводятся в соответствии с приказом Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. ? 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

Основная цель санитарно-эпидемиологической экспертизы - установление и предотвращение вредного воздействия факторов среды обитания на человека. При проведении экспертиз необходимо руководствоваться действующими техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нор- мативами, государственными стандартами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз представляются в виде акта расследования, обследования, протокола исследования или испытания, которые при необходимости дополняются отчетом о проведенной экспертизе, экспертным заключением.

Особое внимание следует уделять качеству экспертной работы, от которого зависит, будет ли объективной выдача санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии, например, пищевой продукции санитарным правилам, будут ли, следовательно, соблюдены в дальнейшем права потребителя, выполнила ли свою функцию разрешительная система мер.

Потребитель имеет права на информацию о своих правах, на достоверную и необходимую информацию об изготовителе, исполнителе, продавце и качестве товара, работы (услуге), в ходе обучения, подготовки специалистов на ознакомление с требованиями в области защиты прав потребителей. Широкие права даны потребителю при покупке товара, получении (услуги) в отношении качества и безопасности, возможности заменить непродовольственный товар надлежащего качества, при обнаружении недостатков выполненной работы (услуги), права потребителя установлены определенными статьями Закона, а механизмы их реализации утверждаются постановлениями

Правительства Российской Федерации в виде специальных правил, перечней по продаже товаров, выполнении работ (услуг).

Кроме того, продавец, (изготовитель, исполнитель) может быть привлечен к ответственности за нарушения прав потребителей при наличии убытков, неисполнение возложенных на него обязательств перед потребителем. Также Закон предусматривает индивидуальную ответственность за вред, причиненный вследствие недостатков товара (рабо- ты, услуги), просрочку выполнения требований потребителя. Следует отметить, что возмещение убытков потребителю может осуществляться в добровольном порядке либо в судебном. Суд также определяет в необходимых случаях величину (сумму) морального вреда.

Административная ответственность в сфере защиты прав потребителей осуществляется в пределах компетенции органов Рос- потренадзора в соответствии с требованиями административного законодательства.

1.6. Обязательные требования к продукции, процессам производства, оценке соответствия в сфере реализации Федерального закона «О техническом регулировании»

Переход к рыночным отношениям, подготовка к вступлению России во Всемирную торговую организацию (ВТО) явились причиной изменения сложившейся системы санитарного нормирования. В настоящее время в соответствии с санитарным законодательством на территории России действуют гигиенические нормативы и государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы. Эти документы утверждены постановлением главного государственного санитарного врача России и зарегистрированы в установленном порядке, открыты для ознакомления юридическим и физическим лицам. Постановлением Правительства утверждена система подготовки, утверждения и опубликования санитарных норм, правил и гигиенических нормативов. Следует отметить, что в России действуют только федеральные нормативы, хотя законодательство предусматривает издание региональные нормативов, но их утверждение предусмотрено на федеральном уровне. В этом случае органы власти субъектов России могут обратиться в Федеральный орган исполнительной

власти, уполномоченный осуществлять госсанэпиднадзор, с предложением о разработке и введении в действие соответствующих региональных санитарных правил, которые утверждаются в установленном порядке и действуют на территории субъекта России.

Такой подход применен, например, при введении в действие санитарных правил СП 2.1.4.1075-01 «Зоны санитарной охраны источ- ников питьевого водоснабжения г. Москвы». Указанные санитарные правила утверждены постановлением главного государственного санитарного врача России, зарегистрированы Министерством юстиции России и опубликованы в Бюллетене нормативных актов Федеральных органов исполнительной власти.

Новым в нормативно-правовом регулировании явилось принятие Федерального закона от 27 декабря 2002 г. ? 184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее - Закон). Этот Закон регулирует отношения, возникающие при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продуктам, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации; оценке соответствия; а также разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг.

В связи с принятием Закона утратили силу законы Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг», «О стандартиза- ции» и ряд других законов. Законом утвержден ряд понятий, применяемых при исполнении самого закона. Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области установления, применения исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия. Чтобы понять суть Закона, необходимо ознакомиться с принципами технического регулирования, утвержденными ст. 3 Закона. Техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами:

- применения единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения,

перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

- соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;

- независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от производителей, продавцов, исполнителей и приоб- ретателей;

- единой системы и правил аккредитации;

- единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соот- ветствия;

- единства применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;

- недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;

- недопустимости совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации;

- недопустимости совмещения единым органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;

- недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

Фактически Закон охватывает три разные сферы деятельности. Создание технических регламентов, призванных заменить существую- щие системы ведомственного нормирования (СанПиН, строительные и другие нормы), регулирует вопросы стандартизации и подтверждения соответствия товаров, работ, услуг техническим регламентам, стандартам, условиям договоров. В соответствии с Законом технический регламент - документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированный в установленном порядке или федеральным законом, или Указом Президента Российской Федерации, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Технические регламенты применяются в целях: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц,

государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

В России предусматривается создание общих и специальных технических регламентов. Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной общим техническим регламентом.

Таким образом, технические регламенты должны в будущем заменить подзаконные нормативные акты, санитарные, строительные, ветеринарные и другие правила и нормы. Законом отведен для этих целей 7-летний срок; технические регламенты в различных сферах деятельности должны быть приняты до июля 2010 г. На переходный период, до вступления в силу соответствующих технических регламентов, требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами Федеральных органов исполнительной власти, подлежат обяза- тельному исполнению только в части, соответствующей целям:

- защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

- охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

- предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

Таким образом, утвержденные санитарные нормы и правила, гигиенические нормативы продолжают действовать до принятия технических регламентов. Обязательное подтверждение соответствия требованиям стандартов осуществляется только в части соответствия отмеченным выше целям.

В системе технического регулирования важное место отводится стандартизации - деятельности по установлению правил и харак-

теристик в целях добровольного многократного использования, направленной на достижение упорядоченности в сфере производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ или услуг. Среди принципов стандартизации следует отметить:

- добровольность применения стандартов;

- максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;

- недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;

- обеспечения условий для единообразного применения стандартов.

К документам в области стандартизации, используемым на территории России, относятся:

- национальные стандарты,

- правила стандартизации, нормы и регламентации в области стандартизации, применяемые в установленном порядке;

- общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, стандарты организаций.

Национальный стандарт применяется на добровольной основе, его применение подтверждается знаком соответствия национальному стандарту. Стандарты организаций разрабатываются и утверждаются ими самостоятельно, исходя из необходимости применения.

Для обеспечения эффективного применения технических регламентов и стандартов Законом предусматривается подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Подтверждение соответствия на территории России может носить добровольный и обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. В то же время обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах принятия декларации о соответствии или обязательной сертификации. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории России.

Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом.

Декларация соответствия - это форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, а сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения и действуют на всей территории России.

При декларировании соответствия заявитель вправе выбрать форму и схему подтверждения соответствия техническим регламен- там на основании собственных доказательств либо на основании доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории. Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено, в установленном порядке маркируется заявителем знаком обращения на рынке для информирования потребителя. Форма декларации о соответствии утверждается Федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Оформленная в установленном порядке декларация соответствия подлежит регистрации Федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в трехдневный срок. Следует отметить, что декларация о соответствии и составляющие доказательные материалы, документы в соответствии с законом хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации, а второй экземпляр декларации о соответствии хранится в Федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию.

Обязательная сертификация осуществляется на основании договора с заявителем - органом по сертификации, аккредитованном в установленном порядке. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Соответствие продук- ции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, а Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия.

Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом. Органы по сертификации привлекают на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лабораторные центры (лаборатории), аккредитованные в установленном порядке.

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется Федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченными на проведение государственного контроля (надзора). Такими полномочиями в соответствии с действующим законодательством обладает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

YAmedik.org